Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12024 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07755 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями I. Система лучевой терапии TrueBeam: 1. Линейный ускоритель TrueBeam или TrueBeam STx. 2. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Монтажная рама. 2. Противовес. З. Стабилизатор ТруБим. 4. Электрораспределительный щит. 5. Многолепестковый коллиматор 120 или 120НD. 6. Устройство портальной визуализации. 7. Встроенная система рентгенвизуализации. 8. Устройство оптической визуализации. 9. Набор для стереотаксического облучения (стартовый набор). 10. Система рентгеновского позиционирования "ЭкзакТрак". 11. Система планирования облучения "АйПлан". 12. Набор для фиксации пациента (стартовый набор). 13. Стол лечебный. 14. Дека лечебного стола. 15. Фильтры нижние клиновидные - 4 штуки. 16. Фильтры верхние клиновидные - 4 штуки. I7. Поддоны просверленные звездчатые - 25 штук. 18. Поддоны сплошные - 25 штук. 19. Поддоны для компенсаторов - 10 штук. 20. Аппликаторы электронные - 6 штук. 21. Устройство идентификации пациента и принадлежностей. 22. Устройство слежения за движениями пациента и ускорителя. 23. Устройство предупреждения столкновений "Лазергард 2". 24. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект. 25. Система для контроля качества "Аргус". 26. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария". 27. Система планирования облучения "Эклипс". 28. Набор для дозиметрии (стартовый набор). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вариан Медикал Системз (РУС) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Российская Федерация, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вариан Медикал Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |