Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12032 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3964 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спираль для внутрисосудистой эмболизации Matrix2 I. Варианты исполнения: 2 мм х 4 см, 2 мм х 6 см, 3 мм х 4 см, 3 мм х 6 см, 3 мм х 8 см, 4 мм х 6 см, 4 мм х 8 см, 5 мм х 10 см, 5 мм х 15 см, 6 мм x 10 см, 6 мм x 15 см, 7 мм х 10 см, 7 мм х 15 см, 7 мм х 20 см, 8 мм х 20 см, 8 мм х 30 см, 9 мм х 20 см, 9 мм х 30 см, 10 мм х 30 см, 12 мм х 30 см, 14 мм х 30 см, 16 мм х 30 см, 18 мм x 30 см, 20 мм х 30 см, 24 мм х 40 см. II. Принадлежности: 1. Устройство для электролитического отделения спиралей InZone (не более 3 шт.). 2. Соединительный кабель IZDS (не более 3 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, оф. 40 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, ул. Донская, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Нейроваскьюлар |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Stryker Neurovascular, Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |