Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12052 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4461 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Насадки звуковые к наконечникам стоматологическим Sonicflex 2000/2003, Siroair L, Alegra ST ZE-55RM/BC, Synea ST - ZA 55, Synea ST - ZA 55 L в отдельных упаковках c принадлежностями варианты исполнения: I. Насадки звуковые стальные в отдельных упаковках: SFS100.000, SFS101.000, SFS102.000, SFS103.000, SFS104.000, SFS105.000. Принадлежности: 1. Набор 4602 000, в составе: - адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000) - 1 шт., - ключ монтажный (566.000) - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт. 2. Адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000). 3. Переходник для промывания адаптера для охлаждения (SF1977.000). 4. Переходник для промывания звуковых насадок (SF1978.000). 5. Ключ монтажный (566.000). 6. Контейнер для стерилизации (9952.000). Инструкция по применению. II. Насадки звуковые с алмазным покрытием в отдельных упаковках: SF16.000, SF17.000, SF20.000, SF21.000, SF55.000, SF56.000, SF57.000, SF66.000, SF67.000, SF68.000, SF69.000, SF70.000, SF847KR.000.016, SF849.000.009, SF862.000.014, SF8878KD.000.018, SF8878KМ.000.018, SF979.000.012, SF979.000.014, SF979.000.016, SF8979.000.014, SF8979.000.016, SF8850.000.016, SFD1F.000, SFD2F.000, SFD3F.000, SFD4F.000, SFD7.000.1, SFD7.000.2, SFM1F.000, SFM2F.000, SFM3F.000, SFM4F.000, SFM7.000.1, SFM7.000.2, SFS95.000.018, SFS99.000.014, SFS99.000.018, SFS99.000.021, SFS99.000.024, SFS99.000.027, SFS99.000.030, SFS99.000.033, SFS99.000.036, SFS109.000.025, SFS109F.000.025, SFS110.000, SFS120.000.020, SFS120.000.030, SFS121.000.020, SFS121.000.030, SFS122.000.020, SFS122.000.030. Принадлежности: 1. Набор 4602 000, в составе: - адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000) - 1 шт., - ключ монтажный (566.000) - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт. 2. Адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000). 3. Переходник для промывания адаптера для охлаждения (SF1977.000). 4. Переходник для промывания звуковых насадок (SF1978.000). 5. Ключ монтажный (566.000). 6. Контейнер для стерилизации (9952.000). Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, ком. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |