Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12079 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12490 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006 Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006 следующих исполнений: 1. «ИНДОСТ (пластины)» с содержанием Гидроксиапола 60±8%, 2. «ИНДОСТ М (пластины)» антибактериальные с содержанием метронидазола, 3. «ИНДОСТ Л (пластины)» антибактериальные с содержанием линкомицина, 4. «ИНДОСТ-2 (пластины)» с содержанием Гидроксиапола 80±8%, 5. «ИНДОСТ-2 М (пластины)» антибактериальные с содержанием метронидазола, 6. «ИНДОСТ-2 Л (пластины)» антибактериальные с содержанием линкомицина, 7. «ИНДОСТ (губка)» с содержанием Гидроксиапола 80±8%, 8. «ИНДОСТ М (губка)» антибактериальные с содержанием метронидазола, 9. «ИНДОСТ Л (губка)» с содержанием линкомицина. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПК "ПОЛИСТОМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.42, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.42, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПК "ПОЛИСТОМ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.42, стр. 1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.42, стр. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9181 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119060 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 107564, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |