Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12116 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4858 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест полоска для выявления амфетамина в моче человека ("ЭКСПРЕСС-ТЕСТ-АМФЕТАМИН-МП БИО") по ТУ 9398-001-64492041-2013 варианты исполнения: 1. «ЭКСПРЕСС-ТЕСТ- АМФЕТАМИН-МП БИО» погружного типа, в составе: - тест-полоска для выявления амфетамина, - пакетик с осушителем. 2. «ЭКСПРЕСС-ТЕСТ- АМФЕТАМИН-МП БИО» капельного типа, в составе: - тест-полоска для выявления амфетамина, - пипетка для внесения образца, - пакетик с осушителем. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МПБА диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МПБА диагностика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 164650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МПБА диагностика", Россия, 192288, Санкт-Петербург, проспект 9 Января, д. 9, корп. 1, лит. А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |