Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12120 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5639 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2015 I. Состав: 1. Регистратор RFS-BT с кабелем пациента (3 кан.), (РС.011113.001-01) - не более 18 шт. 2. Регистратор FS-ST с кабелем пациента (12 кан.), производства ЗАО «Медитек», Россия, РУ № ФСР 2011/11387 от 14.07.2014 - не более 18 шт. 3. Регистратор FS-BT с кабелем пациента (12 кан.), производства ЗАО «Медитек», Россия, РУ № ФСР 2011/11387 от 14.07.2014 - не более 18 шт. 4. Электроды одноразовые F9070, производства "FIAB", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010 - 1 комплект (30 шт.). 5. Блок управления (РС.011113.001-04) - 1 шт. 6. CD-диск (РС.011113.001-05) - 1 шт. 7. Кабель интерфейсный (РС.011113.001-06) - 1 шт. 8. Приемник сигнала (РС.011113.001-07) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации (РС.011113.001.РЭ) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Дисплей - монитор не менее 15", интерфейс подключения HDMI , VGA, DVI, не более - 2 шт. 2. Клавиатура - интерфейс подключения USB или PS/2 - 1 шт. 3. Манипулятор мышь - интерфейс подключения USB или PS/2 - 1 шт. 4. Принтер не хуже A4, 600x600 т/д, 7 стр/мин, интерфейс подключения USB - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Медитек |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 193640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Медитек", Россия, 123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |