Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1217 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10330 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-"ДМИ" по ТУ 9438-001-01163690-2002 Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-"ДМИ" по ТУ 9438-001-01163690-2002 в составе: - Имплантат винтовой кольцевой шейный (10 х 15). - Имплантат винтовой шейный (12 х 15). - Имплантат винтовой шейный дпланки (12 х 15). - Имплантат винтовой полый шейный (14 х 15). - Имплантат винтовой кольцевой поясничный (20 х 25). - Имплантат винтовой кольцевой поясничный (24 х 25). - Имплантат винтовой полый поясничный (22 х 25) - Имплантат винтовой поясничный (12 х 27). - Имплантат винтовой поясничный(14 х 27). - Планка титановая шейная (50 х 18). - Планка титановая шейная (70 х 18). - Винт для фиксации планок (6,8 х 10). - Штифт (40 х 0,5). - Штифт (50 х 0,5). Инструмент основной: - Рукоятка универсального ключа (10 х 117). - Штанга универсального ключа (8 х 337.5). - Тяга универсального ключа д - 4 м. (8 х 337.5). - Тяга универсального ключа д - 8 мм (8 х 337.5). - Стабилизатор для шейного отдела (10 х 386.5). - Стабилизатор для поясничного отдела (10 х 386.5). - Рукоятка-фиксатор фрез и имплантатов ( 8 х 308). - Шток (8 х 314). - Фреза корончатая (10 х 45). - Фреза корончатая (12 х 45). - Фреза корончатая (14 х 45). - Фреза корончатая (16 х 45). - Фреза корончатая (18 х 45). - Фреза корончатая (20 х 45). - Фреза корончатая (22 х 45). - Фреза корончатая (25 х 45). - Фреза корончатая (28 х 45). - Фреза корончатая (10 х 27). - Фреза корончатая (12 х 27). - Фреза подрезающая (10 х 45). - Фреза подрезающая (12 х 45). - Фреза подрезающая (14 х 45). - Фреза подрезающая (16 х 45). - Фреза подрезающая (18 х 45). - Фреза подрезающая (20 х 45). - Фреза подрезающая (22 х 45). - Фреза подрезающая (25 х 45). - Фреза подрезающая (28 х 45). - Фреза подрезающая (10 х 27). - Фреза подрезающая (12 х 27). Инструмент для операций на шейном отделе: - Плашка М14-3 (70 мм). - Плашка М16-3 (70 мм). - Поводок для плашки М 14-3 (14,4 х 15). - Поводок для плашки М 16-3 (16,5 х 15). - Метчик М 14-3 (13,8 х 45). - Метчик М 16-3 (16,8 х 45). - Кондуктор для костного трансплантата М 14 (22 х 30). - Кондуктор для костного трансплантата М 16 (24 х 30). - Ключ для костного трансплантата (125 х 109). - Трансплантатодержатель (11 х 44). - Сверло диаметром 2 мм. - Репонатор (210). Вспомогательный инструмент: - Имплантатодержатель (10 х 25). - Имплантатодержатель (20 х 28). - Имплантатодержатель (24 х 32). - Выталкиватель универсальный (16 х 99). - Ретрактор корешка (225). - Высечка (8 х 300). - Отвертка (13 х 32). - Корпус досылателя (14 х 290). - Сменный боек к досылателю (12 х 25). - Сменный боек к досылателю (18 х 25). - Сменный боек к досылателю (25 х 25). - Перфоратор штифтодержатель (230 мм). - Резец костный прямой (250 мм). - Резец костный отогнутый (250 мм). - Элеватор шириной (10 мм х 300). - Элеватор шириной (20 мм х 300). - Элеватор шириной (30 мм х 300). - Ранорасширитель тип 1 (60 мм). - Ранорасширитель тип 1 (100 мм). - Ранорасширитель тип 1 (160 мм). - Ранорасширитель тип 2 (160 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "Дальневосточные Медицинские инструменты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "Дальневосточные Медицинские инструменты |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | г. Хабаровск, ул. Производственная 6 11(1-110). |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |