Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12201 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5511 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Плазмы контрольные для контроля правильности определения МНО при терапии оральными антикоагулянтами (3 уровня) (Протромбин-контроль) по ТУ 9398-056-05595541-2015 варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Протромбин-контроль уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Протромбин-контроль уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 3. Протромбин-контроль уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл). II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Протромбин-контроль уровень 1 - 2 флакона (1,0 мл). 2. Протромбин-контроль уровень 2 - 2 флакона (1,0 мл). 3. Протромбин-контроль уровень 3 - 2 флакона (1,0 мл). В комплект поставки входят: протромбин-контроль, вариант исполнения, инструкция по применению, паспорт качества. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 176590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |