Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12212 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09533 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями варианты исполнения: - разделяемая спираль AZUR Detachable Coil, - разделяемая каркасная спираль AZUR Detachable Framing Coil, - толкаемая спираль AZUR Pushable Coil. Принадлежности: 1. Контроллер разделения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МайкроВеншн, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, Сalifornia, 92780, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California 92780, USA. 2. MicroVention Costa Rica S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |