RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12216
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4520
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы хирургические шовные синтетические рассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, стерильные «КЛЕОСОРБ», «КЛЕОСОРБ Рапид», «КЛЕОСОРБ Плюс», «КЛЕОРОН», «КЛЕОКСАН» по ТУ 9393-007-83540797-2015
I. Варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB) (вид 169980). 2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid) (вид 169980). 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) (вид 169990). 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) (вид 170000). 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) (вид 147190). II. Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров: - метрический размер 0,5, условный номер 7-0, - метрический размер 0,7, условный номер 6-0, - метрический размер 1, условный номер 5-0, - метрический размер 1,5, условный номер 4-0, - метрический размер 2, условный номер 3-0, - метрический размер 3, условный номер 2-0, - метрический размер 3,5, условный номер 0, - метрический размер 4, условный номер 1, - метрический размер 5, условный номер 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 23, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 150, - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длина (мм): 6,5, 8, 9,3, 11, 13, 16, 17, 19, 20, 22, 24, 26, 27, 30, 31, 36, 40, 45, 48, 50, 55, 60, 65, 70, 80. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности, - изогнутые на 1/2 окружности, - изогнутые на 5/8 окружности, - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие, - тупоконечные, - режущие, - обратно-режущие, - колюще-режущие, - колюще-режущие с Y заточкой.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ангиолайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Ангиолайн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
ОКП/ОКПД293 9370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Ангиолайн", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях