Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12221 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4646 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные «КЛЕОБОНД», «КЛЕОБОНД XL», «КЛЕОЛОН», «КЛЕОПРО» по ТУ 9393-008-83540797-2015 I. Варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (силикон), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД» (KLEOBOND) (вид 164200). 2. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (полибутилат или этилцеллюлоза), окрашенная или неокрашенная, с прокладками или без прокладок, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД XL» (KLEOBOND XL) (вид 164200). 3. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиамида 6.6 с покрытием (воск), окрашенная в черный цвет, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОЛОН» (KLEOLON) (вид 226690). 4. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет, с иглами атравматическими или с иглами атравматическими черного цвета, или без игл, стерильная КЛЕОПРО (KLEOPRO) (вид 256860). II. Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров (метрический размер х условный номер): - 0,4 х 8,0, - 0,5 х 7,0, - 0,7 х 6,0, - 1 х 5,0, - 1,5 х 4,0, - 2 х 3,0, - 3 х 2,0, - 3,5 х 0, - 4 х 1, - 5 х 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 30, 35, 45, 60, 75, 90, 100, 120, - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длиной (мм) 6,5, 8, 9,3, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 19, 20, 22, 24, 26, 30, 31, 36, 40, 55, 60, 65, 70, 75. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности, - изогнутые на 1/2 окружности, - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие, - тупоконечные, - режущие, - обратно-режущие, - колюще-режущие, - колюще-режущие с Y заточкой. 4. Прокладки: - овальные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм, - прямоугольные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм, - квадратные 3 мм х 3 мм х 1,2 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ангиолайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Ангиолайн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Ангиолайн", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |