Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12264 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13851 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал композитный низкомодульный "ФлоуКор" (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения "ФлоуКор ДУО" "ФлоуКор ДУО" в составе: 1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт. 2. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт. 3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт. 4. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: 1. Шпатель для замешивания одноразовый - 10 шт. 2. Блокнот для замешивания ( набор листов из подпергамента размером 55х60мм - 50 штук) - 1 шт. 3. Одноразовые насадки для смешивания - 5 шт. 4. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 5 шт. 5. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. 6. Ложемент - 1 шт. 7. Кювета - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СТОМАДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СТОМАДЕНТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9175 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 140070, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |