RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12271
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01665
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep) с принадлежностями
1. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for Data Station AMPLILINK): - клавиатура специальная (US-Keyboard), - "мышь" специальная (PS/2 two button scroll mouse), - кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey), - кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m), - кабель силовой американского образца (US Power cable 2m), - кабель силовой швейцарского образца (Swiss Power cable), - считыватель штрих кодов с Y-кабелем (Barcode CCD-Scanner + Y-cable), - сетевой коммутатор (HP ProCurve HUB (8*10/100 RJ-45), включая: АС-адаптер (AC-adapter), руководство (Manual), АС-адаптер 110В/220В (AC Adapter 110V/220V), - модемный кабель с адаптером (Modem Cable incl. Adapter), - модем (QuickSpecs Agere 56k Modem), - лицензия (PcAnywhere license), - лицензия (Symantec Ghost license), - руководство по установке рабочей станции АМПЛИЛИНК (Data Station AMPLILINK HP dc 7100 Hardware Installation Manual), - руководство по быстрой установке (Quick Setup Business Desktops (HP Manual)), - всемирная гарантия и вспомогательная информация об изделии (Worldwide Warranty & Product Support Information), - список контактных лиц HP (HP Contact list), - монитор (Philips 17" Flat Screen Monitor), включая: кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m), кабель силовой американского образца (US Power cable 2m), кабель звукозаписи (Audio Cable), кабель USB (USB Cable), диск с программным обеспечением (CD LCD Monitor electronic user`s manual), памятка (Merkblatt 170B5). 2. Cтол для прибора (COBAS AmpliPrep table/trolley). 3. Программное обеспечение (Amplilink Software v 2.41). 4. Устройство для пробоподготовки (SPU, box of 12x24). 5. Пробирки для образцов входные (Input S-tubes, box of 12x24 with Clips). 6. Пробирки для образцов выходные (Output S-tubes, box of 12x36). 7. К-наконечники (K-tips, box of 12x36). 8. Кабель сетевой европейского образца (Main Power Cable (EU)). 9. Кабель сетевой американского образца (Main Power Cable (US)). 10. Штатив для образцов (Sample Rack). 11. Штатив для реагентов (Reagent Rack). 12. Штатив для пробирок (SPU Rack). 13. Наконечники реагентные (Reagent Tips). 14. Кабель LAN для подключения к компьютеру (LAN Cable). 15. Наклейки штрих кодов для штативов для образцов (Sample Rack Barcode Label Set (1 - 20)). 16. Наклейки для штативов для образцов (Sample Rack Label Set (1 - 20)). 17. Наклейки штрих кодов для штативов для реагентов (Reagent Rack Barcode Label Set (1 - 20)). 18. Наклейки для штативов для реагентов (Reagent Rack Label Set (1 - 20)). 19. Резервуар для слива (Wash Container (Complete)). 20. Резервуар для промывки (Wash Reservoir (Complete)). 21. Предохранители (Fuse Set). 22. Дозатор (Syringe (2,500µL)). 23. Наконечники для пипеток (Seal Cap Pipette, set of 5). 24. Уплотнитель (Seal Gripper, set of 10). 25. Лампа ультрафиолетовая индикаторная (UV Tubelight 15W/24V). 26. Набор адаптационный (Preparation Method Switch Kit). 27. Поршень (Plunger (2,500 µL set of 2)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Молекулар Системз, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , "Roche Molecular Systems Inc.", 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, "Roche Molecular Systems Inc.", 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации319250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Molecular Systems Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA. 2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях