Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12275
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3889
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетеры диагностические церебральные, висцеральные в различных вариантах исполнения
I. Катетеры диагностические церебральные: 1. High-Flo Silver Polyethylene Catheter: HBP5.5-35-100-MC-NS-SIM2, HBP5.5-35-100-M-NS-H3, HBP5.5-35-100-M-NS-SIM1, HBP5.5-38-100-LST-NS-H1, HBP5.5-38-100-P-NS-H1, HBP5.5-38-100-P-NS-H1H, HBP5.5-38-100-P-NS-SIM1, HBP5.5-38-100-P-NS-SIM2, HBP5.5-38-105-P-NS-VIN. 2. Polyethylene Catheter: P2.0-NT-50-P-NS-JB1, P3.0-18-35-P-NS-JB1, P3.0-18-40-P-NS-DHN2, P3.0-18-55-P-NS-DHN1, P3.0-18-65-P-NS-DHN1, P3.0-18-65-P-NS-H1, P4.1-25-40-P-NS-DHN1, P4.1-25-70-P-NS-H1P, P5.0-35-100-P-NS-CK1, P5.0-35-100-P-NS-DHN2, P5.0-35-100-P-NS-HN4, P5.0-35-100-P-NS-HN5, P5.0-35-100-P-NS-JB1, P5.0-35-100-P-NS-JB2, P5.0-35-100-P-NS-JB3, P5.0-35-100-P-NS-MAN, P5.0-35-100-P-NS-MRV-121100, P5.0-35-100-P-NS-WNBG, P5.0-35-100-ST-NS-JB1, P5.0-35-50-P-NS-JB1, P5.0-35-65-P-NS-JB1, P5.0B-35-100-P-NS-HN4, P5.0B-35-100-P-NS-JB1, P5.0B-38-100-P-NS-JB1, P5.0B-38-100-P-NS-JB3, P5.0B-38-100-P-NS-KER-B-060777, P5.0B-38-100-P-NS-KER-C-060777, P5.0B-38-65-P-NS-JB1, P5.0B-38-65-ST-NS-H1P. 3. Royal Flush Plus High-Flow Catheter: HN4.0-25-70-P-NS-DAV, HN4.0-35-70-P-NS-DHN2. 4. Torcon NB Advantage Catheter: HNB4.1-35-100-P-NS-NSEL-031793, HNB4.1-35-100-P-NS-SIM1, HNB4.1-35-125-P-2S-JB2, HNB4.1-35-65-P-NS-WNBG, HNB4.1-35-80-LST-2S-TBS-111392, HNB5.0-35-100-P-NS-H1, HNB5.0-35-100-P-NS-JB2, HNB5.0-38-100-LST-NS-H1, HNB5.0-38-100-LST-NS-H3, HNB5.0-38-100-P-NS-DAV, HNB5.0-38-100-P-NS-H1, HNB5.0-38-100-P-NS-H3, HNB5.0-38-100-P-NS-HIGA-A-100380, HNB5.0-38-100-P-NS-HN2, HNB5.0-38-100-P-NS-HN3, HNB5.0-38-100-P-NS-HN4, HNB5.0-38-100-P-NS-HN5, HNB5.0-38-100-P-NS-JB1, HNB5.0-38-100-P-NS-JB2, HNB5.0-38-100-P-NS-JB3, HNB5.0-38-100-P-NS-PICARD, HNB5.0-38-100-P-NS-SIM1, HNB5.0-38-100-P-NS-SIM2, HNB5.0-38-100-P-NS-SIM3, HNB5.0-38-100-P-NS-SIM4, HNB5.0-38-100-P-NS-VAL, HNB5.0-38-100-P-NS-VERT, HNB5.0-38-100-P-NS-VTK, HNB5.0-38-100-P-NS-WNBG, HNB5.0-38-100-ST-NS-H1, HNB5.0-38-100-ST-NS-HIGA-A-080993, HNB5.0-38-125-P-NS-JB2, HNB5.0-38-125-P-NS-VTK, HNB5.0-38-65-P-NS-H1, HNB5.0-38-65-P-NS-SIM2, HNB5.0-38-80-P-NS-BA-L-111182, HNB5.0-38-80-P-NS-BA-R-011083, HNB6.0-38-100-P-NS-H1, HNB6.0-38-100-P-NS-H1H, HNB6.0-38-100-P-NS-SIM2, HNB6.0-38-100-P-NS-SIM3, HNB6.0-38-100-P-NS-WNBG, HNB6.0-38-70-ST-2S-SIM1-032492, HNB7.0-38-100-P-NS-DAV-A1, HNB7.0-38-110-P-NS-VERT, HNB7.0-38-65-P-NS-VERT. 5. Beacon Tip Torcon NB Advantage Catheter: HNBR4.0-35-100-P-NS-FC3, HNBR4.0-35-100-P-NS-HN1, HNBR4.0-35-100-P-NS-HN4, HNBR4.0-35-100-P-NS-HN5, HNBR4.0-35-100-P-NS-HNK1, HNBR4.1-35-100-P-NS-CANADA-041480, HNBR4.1-35-65-P-NS-SIM2, HNBR5.0-35-100-P-NS-CANADA-041480, HNBR5.0-35-100-P-NS-DAV, HNBR5.0-35-100-P-NS-FC3, HNBR5.0-35-100-P-NS-H1, HNBR5.0-35-100-P-NS-H3, HNBR5.0-35-100-P-NS-HN1, HNBR5.0-35-100-P-NS-HN4, HNBR5.0-35-100-P-NS-JB1, HNBR5.0-35-100-P-NS-JB2, HNBR5.0-35-100-P-NS-JB3, HNBR5.0-35-100-P-NS-MAN, HNBR5.0-35-100-P-NS-SIM1, HNBR5.0-35-100-P-NS-SIM2, HNBR5.0-35-100-P-NS-SIM3, HNBR5.0-35-100-P-NS-VERT, HNBR5.0-35-100-P-NS-WNBG, HNBR5.0-35-125-P-NS-DAV, HNBR5.0-35-125-P-NS-H1, HNBR5.0-35-125-P-NS-SIM2, HNBR5.0-35-65-P-NS-DAV, HNBR5.0-35-65-P-NS-SIM1, HNBR5.0-35-65-P-NS-SIM2, HNBR5.0-35-70-P-NS-DAV, HNBR5.0-38-100-P-NS-CK1, HNBR5.0-38-100-P-NS-DAV, HNBR5.0-38-100-P-NS-H1, HNBR5.0-38-100-P-NS-H3, HNBR5.0-38-100-P-NS-HN4, HNBR5.0-38-100-P-NS-HN5, HNBR5.0-38-100-P-NS-JB1, HNBR5.0-38-100-P-NS-JB2, HNBR5.0-38-100-P-NS-JB3, HNBR5.0-38-100-P-NS-MAN, HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM1, HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM2, HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM3, HNBR5.0-38-100-P-NS-VERT, HNBR5.0-38-100-P-NS-VTK, HNBR5.0-38-100-P-NS-WNBG, HNBR5.0-38-110-P-NS-VERT, HNBR5.0-38-120-P-NS-DAV, HNBR5.0-38-125-P-NS-H1, HNBR5.0-38-125-P-NS-HN2, HNBR5.0-38-125-P-NS-HN5, HNBR5.0-38-125-P-NS-JB1, HNBR5.0-38-125-P-NS-JB2, HNBR5.0-38-125-P-NS-SIM1, HNBR5.0-38-125-P-NS-SIM2, HNBR5.0-38-125-P-NS-VERT, HNBR5.0-38-125-P-NS-VTK, HNBR5.0-38-65-P-NS-DAV, HNBR5.0-38-65-P-NS-H1, HNBR5.0-38-65-P-NS-JB1, HNBR5.0-38-65-P-NS-SIM1, HNBR5.0-38-65-P-NS-SIM2, HNBR5.0-38-65-P-NS-SIM3, HNBR5.0-38-80-P-NS-SIM2. 6. Slip-Cath Beacon Tip Catheter: SCBR5.0-38-100-P-NS-DAV, SCBR5.0-38-100-P-NS-H1, SCBR5.0-38-100-P-NS-JB1, SCBR5.0-38-100-P-NS-JB2, SCBR5.0-38-100-P-NS-MAN, SCBR5.0-38-100-P-NS-SIM1, SCBR5.0-38-100-P-NS-SIM2, SCBR5.0-38-100-P-NS-SIM3, SCBR5.0-38-100-P-NS-VERT, SCBR5.0-38-100-P-NS-VTK, SCBR5.0-38-125-P-NS-DAV, SCBR5.0-38-125-P-NS-JB1, SCBR5.0-38-125-P-NS-SIM1, SCBR5.0-38-125-P-NS-SIM2, SCBR5.0-38-125-P-NS-VERT, SCBR5.0-38-125-P-NS-VTK, SCBR5.0-38-65-P-NS-H1. 7. Shuttle Select Slip-Cath Catheter: SCBR5.5-35-125-P-NS-H1-SHTL, SCBR5.5-35-125-P-NS-JB1-SHTL, SCBR5.5-35-125-P-NS-JB2-SHTL, SCBR5.5-35-125-P-NS-SIM2-SHTL, SCBR5.5-35-125-P-NS-VTK-SHTL, SCBR6.5-35-125-P-NS-H1-SHTL, SCBR6.5-35-125-P-NS-JB1-SHTL, SCBR6.5-35-125-P-NS-JB2-SHTL, SCBR6.5-35-125-P-NS-SIM2-SHTL, SCBR6.5-35-125-P-NS-VTK-SHTL. II. Катетеры диагностические висцеральные: 1. High-Flo Silver Polyethylene Catheter: HBP5.0N-35-70-P-2S-KANAZAWA-071083, HBP5.5-35-105-LST-NS-NMC-E-041387, HBP5.5-35-65-JST-2S-KOBAYASHI-053185, HBP5.5-35-65-M-NS-C1, HBP5.5-35-65-M-NS-C2, HBP5.5-35-80-LST-2S-YUN-101493, HBP5.5-35-80-LST-NS-NMC-A-022487, HBP5.5-35-80-P-NS-YS-060586, HBP5.5-38-65-JST-2S-RC2, HBP5.5-38-65-JST-NS-C1, HBP5.5-38-65-JST-NS-RC1, HBP5.5-38-65-P-NS-C2, HBP5.5-38-65-P-NS-C3, HBP5.5-38-65-P-NS-RC1, HBP5.5-38-65-P-NS-RC2, HBP5.5-38-65-P-NS-RIM, HBP5.5-38-65-P-NS-RLG, HBP5.5-38-65-P-NS-SHK1.0, HBP5.5-38-70-JST-NS-SHK1.0, HBP5.5-38-70-LST-NS-KURAMOTO-A-101593, HBP5.5-38-70-LST-NS-KURAMOTO-B-081787, HBP5.5-38-70-LST-NS-KURAMOTO-D-032492, HBP5.5-38-70-P-1S-HR-2, HBP5.5-38-80-JST-NS-DUCK-HEAD-051381, HBP5.5-38-80-JST-NS-MK1A, HBP5.5-38-80-JST-NS-MK1B, HBP5.5-38-80-JST-NS-RH, HBP5.5-38-80-LST-2S-RC2, HBP5.5-38-80-LST-NS-MIK, HBP5.5-38-80-LST-NS-RH, HBP5.5-38-80-LST-NS-RIM, HBP5.5-38-80-LST-NS-RLG, HBP5.5-38-80-P-NS-C1, HBP5.5-38-80-P-NS-C2, HBP5.5-38-80-P-NS-MIK, HBP5.5-38-80-P-NS-RH, HBP5.5-38-80-P-NS-RLG, HBP5.5-38-80-P-NS-SHK1.0, HBP5.5-38-80-P-NS-TWIST-B-012382. 2. Polyethylene Catheter: P3.0-18-50-P-4S-0, P3.0-18-50-P-4S-PED, P3.0-18-50-P-NS-45-DEG-ANGLE, P3.0-18-70-P-4S-PED, P3.0-NT-45-P-NS-C1, P4.1-25-75-P-NS-NUMA-040980, P4.1-NT-40-P-2S-O-ARNOLD, P5.0-35-100-P-NS-0, P5.0-35-100-P-NS-45-DEG-ANGLE, P5.0-35-20-P-6S-PIG, P5.0-35-20-P-NS-0, P5.0-35-50-P-NS-0, P5.0-35-50-P-NS-45-DEG-ANGLE, P5.0-35-65-P-4S-0, P5.0-35-65-P-6S-MPA, P5.0-35-65-P-NS-0, P5.0-35-65-P-NS-HAWK-CK-B, P5.0-35-65-P-NS-MPA, P5.0-35-65-P-NS-MPB, P5.0-35-65-P-NS-TEGT, P5.0-35-80-LST-NS-0, P5.0-35-80-P-4S-0, P5.0B-38-100-P-NS-0, P5.0B-38-30-P-8S-PIG, P5.0B-38-50-P-NS-HOCKEY-A-011085, P5.0B-38-65-P-NS-0, P5.0-NT-65-P-NS-MAYO-A-082983, P6.5-38-35-P-5S-0-HIRATA-011480, P6.5-38-35-P-5S-PIG-HIRATA-011480, P6.7-38-115-P-6S-PIG, P7.1-38-65-P-6S-0, P7.2-38-35-P-5S-0-HIRATA-011480, P7.2-38-35-P-5S-PIG-HIRATA-011480, P7.2-38-50-P-11S-PIG-SAKANASHI-A-051581, P8.0-38-50-JST-12S-ASHIDA-080993. 3. Royal Flush Plus High-Flow Catheter: HN4.0-21-70-P-6S-PED, HN4.0-25-70-P-6S-PED, HN4.0-35-100-LST-10S-PIG, HN4.0-35-100-M-6S-GENSINI, HN4.0-35-100-P-10S-PIG, HN4.0-35-100-P-6S-PED, HN4.0-35-40-P-10S-PIG, HN4.0-35-40-P-4S-PED, HN4.0-35-65-P-NS-C2, HN4.0-35-70-LST-10S-PIG, HN4.0-35-70-P-10S-0, HN4.0-35-70-P-10S-CFP, HN4.0-35-70-P-10S-PIG, HN4.0-35-70-P-2S-NUMA-040980, HN4.0-35-70-P-4S-PED, HN4.0-35-70-P-4S-PED-CMCSC-020899, HN4.0-35-70-P-6S-MPA, HN4.0-35-90-P-10S-PIG, HN4.0-NT-100-P-NS-MPA, HN5.0-35-100-LST-10S-PIG, HN5.0-35-100-M-10S-GENSINI, HN5.0-35-100-P-10S-CFP, HN5.0-35-100-P-10S-PIG, HN5.0-35-110-P-10S-PIG-MUTHU, HN5.0-35-40-P-6S-0, HN5.0-35-50-M-10S-GENSINI, HN5.0-35-70-LST-10S-PIG, HN5.0-35-70-P-10S-0, HN5.0-35-70-P-10S-CFP, HN5.0-35-70-P-NS-MPA, HN5.0-35-80-JST-2S-H-UNIV-101493, HN5.0-35-80-JST-NS-H-UNIV-101493, HN5.0-35-80-P-4S-PED-CMCSC-020899, HN5.0-35-90-P-10S-0, HN5.0-35-90-P-10S-PIG, HN5.0-35-90-P-10S-PIG-MUTHU, HN5.0-38-100-P-10S-PIG, HN5.0-38-25-P-NS-0, HN5.0-38-30-M-10S-PIG, HN5.0-38-70-P-10S-CFP, HN5.0-38-90-P-10S-CFP, HN6.0-35-100-P-10S-0, HN6.0-35-100-P-10S-PED, HN6.0-38-100-P-10S-PIG, HN6.0-38-100-P-8S-GENSINI, HN6.0-38-90-P-10S-PIG, HN6.0-NT-100-P-NS-0. 4. Torcon NB Advantage Catheter: HNB4.1-35-100-P-6S-NEFF-031793, HNB4.1-35-65-P-2S-C1, HNB4.1-35-65-P-NS-RC1, HNB4.1-35-75-P-NS-CHG4, HNB4.1-35-80-P-NS-C1, HNB4.1-35-80-P-NS-C2, HNB4.1-35-80-P-NS-C3, HNB4.1-35-80-P-NS-NTR, HNB4.1-35-80-P-NS-RH, HNB4.1-35-80-P-NS-SHK1.0, HNB4.1-35-80-P-NS-YASHIRO, HNB4.1-NT-65-P-NS-MPA, HNB4.1-NT-80-P-2S-GL, HNB5.0-35-100-P-10S-PIG, HNB5.0-35-100-P-6S-PED, HNB5.0-35-100-P-8S-NEFF, HNB5.0-35-40-P-NS-BMC, HNB5.0-35-65-P-1S-COLAPINTO-1, HNB5.0-35-65-P-6S-RIM, HNB5.0-35-65-P-NS-TIPS, HNB5.0-35-75-P-NS-CHG-B, HNB5.0-35-80-P-2S-C1, HNB5.0-35-80-P-2S-C2, HNB5.0-35-80-P-2S-RIM, HNB5.0-35-80-P-NS-MPB, HNB5.0-38-100-P-10S-0, HNB5.0-38-100-P-10S-PIG, HNB5.0-38-100-P-2S-MPA, HNB5.0-38-100-P-6S-MPA, HNB5.0-38-100-P-6S-NEFF-031793, HNB5.0-38-100-P-NS-C2, HNB5.0-38-100-P-NS-MPA, HNB5.0-38-100-P-NS-MPB, HNB5.0-38-100-P-NS-SHK0.8, HNB5.0-38-100-P-NS-SPENCER-2-101772, HNB5.0-38-110-P-12S-PED, HNB5.0-38-40-P-NS-BMC, HNB5.0-38-40-P-NS-KMP, HNB5.0-38-40-P-NS-RC2, HNB5.0-38-40-P-NS-RLG, HNB5.0-38-65-JST-1S-ARAKI-120485, HNB5.0-38-65-JST-1S-SAWADA-101493, HNB5.0-38-65-JST-NS-ARAKI-120485, HNB5.0-38-65-LST-NS-C1, HNB5.0-38-65-LST-NS-C2, HNB5.0-38-65-LST-NS-C3, HNB5.0-38-65-LST-NS-RIM, HNB5.0-38-65-LST-NS-RLG, HNB5.0-38-65-P-1S-KIT-1-072887, HNB5.0-38-65-P-1S-MK1B, HNB5.0-38-65-P-1S-SAWADA-101493, HNB5.0-38-65-P-1S-VA-070793, HNB5.0-38-65-P-2S-0, HNB5.0-38-65-P-2S-C1, HNB5.0-38-65-P-2S-C2, HNB5.0-38-65-P-2S-C3, HNB5.0-38-65-P-2S-NAKAMURA-052782, HNB5.0-38-65-P-2S-RC2, HNB5.0-38-65-P-NS-C1, HNB5.0-38-65-P-NS-C2, HNB5.0-38-65-P-NS-C3, HNB5.0-38-65-P-NS-MPA, HNB5.0-38-65-P-NS-PATEL, HNB5.0-38-65-P-NS-RC1, HNB5.0-38-65-P-NS-RC2, HNB5.0-38-65-P-NS-RDC, HNB5.0-38-65-P-NS-RH, HNB5.0-38-65-P-NS-RIM, HNB5.0-38-65-P-NS-RLG, HNB5.0-38-65-P-NS-SAG-101593, HNB5.0-38-65-P-NS-SHK0.8, HNB5.0-38-65-P-NS-SHK1.0, HNB5.0-38-65-P... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКук Инкорпорэйтед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП/ОКПД294 3630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации238510
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях