Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12303 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13036 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплексы девитализированные аллогенные криосохраненные, стерильные «БиоЛАБ М-Крио» по ТУ 9398-201-01897446-2011 в следующих исполнениях: «БиоЛАБ М-Крио А»- предназначен для замены участка восходящей аорты с аортальным клапаном «БиоЛАБ М-Крио Л» - предназначен для замены участка легочного ствола с легочным клапаном «БиоЛАБ М-КриоМ»- предназначен для замены митрального и трикуспидального клапанов с хордальным аппаратом «БиоЛАБ М-Крио Арт» - предназначен для замены участка артериального русла «БиоЛАБ М-Крио В»- предназначен для замены участка венозного русла с клапаном |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117931, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117931, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 280610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 121552, Москва, Рублевское шоссе, д. 135 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |