Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12304 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13037 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пластины из биологических и полимерных материалов стерильные «БиоЛАБ М-ПК» по ТУ 9398-202- 01897446-2011 в следующих исполнениях, - «БиоЛАБ М-ПК/М» - для замены участка легочной артерии с легочным клапаном, - «БиоЛАБ М-ПК/П» - для ремоделирования полости левого желудочка при постинфарктной аневризме по Дору, закрытия дефектов перегородок еердца, расширения и пластики дефектов стенки аорты и магистральных сосудов, - «БиоЛАБ М-ПК/К» - для реконструкции путей оттока из правого желудочка |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117931, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 121552, Москва, Рублевское шоссе, д. 135. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |