Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12311 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4540 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для реваскуляризации Solitaire2 варианты исполнения: 1. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (15 мм x 4 мм). 2. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм x 4 мм). 3. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм x 6 мм). 4. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (30 мм x 6 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 153950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |