Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12319 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12657 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство компьютерное для обследования вестибулярного аппарата с принадлежностями Принадлежности: - Маска VOG. - Одноразовая накладка для маски - 24 шт. - Инфракрасная камера для захвата зрачка - 1 или 2 шт. - Программное обеспечение. - Пульт управления. - Коврик для "мыши". - Инструкция по эксплуатации. - Карта расширения компьютерная - 2 шт. - Источник питания. - Кабель питания. - Набор для карты расширения. - Отвертка. - Фиксатор для кабеля. - Внешний источник питания. - Программное обеспечение VN415 для видеонистагмографии. - Программное обеспечение VO425 для видеоокулографии. - Программное обеспечение VF405 для обследования вестибулярного аппарата. - Переключатель ножной. - LCD монитор. - Вращательный стенд. - Программное обеспечение для вращательного стенда. - Ирригатор водяной или воздушный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интеракустикс А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé, 1, 5500 Middelfart, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé, 1, 5500 Middelfart, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 221480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DGS Diagnostics Sp. z o. o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |