Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12328 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07490 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аудиометр импедансный Titan, с принадлежностями Принадлежности: - Пробник. - Аккумуляторная батарея. - Внешний источник питания ASA30M PSU. - Набор вкладышей разных размеров ВЕТ55 (стартовый комплект). - Калибровочный набор - 2 шт. - Программное обеспечение. - Инструкция по эксплуатации. - Футляр для переноски ТСВ. - Коврик для «мыши». - PSU переходник. - Подставка с основанием и держателем пробника. - Термопринтер с блоком питания и кабелем. - Адаптер для принтера ВС1300. - Термобумага для принтера - 2 рулона. - Телефон внутриушной CIR55. - Телефон внутриушной EARtone 3А. - Телефон HDC45. - Клинический удлинитель пробника. - Короткий удлинитель пробника. - USB кабель подключения к компьютеру UCO15. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интеракустикс А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé, 1, 5500 Middelfart, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé, 1, 5500 Middelfart, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DGS Diagnostics Sp. z o. o. ul., Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |