Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12329 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12655 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аудиометр комплексный Callisto с принадлежностями Принадлежности: - Головные телефоны DD45(PA), - Костный телефон В71, - Кнопка ответа пациента APS3, - Шнур питания, - Программное обеспечение, - Программное обеспечение АС440, - Программное обеспечение REM440, - Инструкция по эксплуатации, - Головные телефоны TDH39(AA), - Головные телефоны HDA200, - Головные телефоны HDA280, - Головные телефоны 21925 Amplivox, - Телефоны внутриушные EARtone 3А, - Телефоны внутриушные EARtone 5А, - Микрофон обратной связи ЕМ400, - Микрофон обратной связи EMS400, - Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131, - Телефоны для мониторинга с микрофоном МТН400М, - Телефоны для мониторинга МТН400, - Телефоны внутриушные IHM60 с оголовьем, - Держатели для IHM60 - 2 шт, - Трубочки IGT60 для IHM60 - 36 шт, - Переходники для трубочек - 2 шт, - Кабель удлинитель для IHM60 2 м, - Кабель удлинитель для IHM60 5 м, - Набор кончиков пробника SPL60, - Набор вкладышей ВЕТ60 SPL, - Адаптер для калибровки, - Громкоговоритель - не более 2 штук, - Кабель для громкоговорителя левый, - Кабель для громкоговорителя правый, - Основание для камеры связи, - Микрофон 1/2", - Камера связи 2сс, - Адаптеры для камеры связи - 3 шт, - Трубочка для камеры связи, - Микрофон референтный, - Герметик для камеры связи, - USB кабель для подключения к компьютеру, - Накладки на корпус, - Коврик для «мыши», - Тряпочка для протирки, - Футляр для переноски. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интеракустикс А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé, 1, 5500 Middelfart, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé, 1, 5500 Middelfart, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |