Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12333 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12774 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями варианты исполнения: 1. Flight 50. 2. Flight 60. Принадлежности 1. Диафрагма F60 DL. 2. Контур пациента одноразовый F60 SL. 3. Контур пациента многоразовый F60 DL. 4. Контур пациента многоразовый F60 SL. 5. Контур пациента детский одноразовый F60 DL. 6. Контур пациента детский одноразовый F60 SL. 7. Контур пациента детский многоразовый F60 DL. 8. Контур пациента детский многоразовый F60 SL. 9. Диафрагма двухпоточная F60. 10. Комплект датчиков потока F60 PC DL: - Брошюра датчика расхода. - Сумка нейлоновая почтовая. - Кольца уплотнительные - не более 3 шт. - Коннектор Male. - Датчик расхода FLT. - Трубки силиконовые - не более 8 штук. - Трубки - не более 5 шт. - Триплет трубки. 11. F60 SL с универсальной клавиатурой и портом O2 малого потока. 12. Стенд передвижной F60 с базовой платой переходника. 13. Базовая плата переходника F60. 14. Держатель контура пациента для F60. 15. Комплект монтажных реек для F60: - рулон полиэтилена. - Логотип набора реек. - Винты с плоской головкой - не более 6 штук. - Рейка с прокладкой. 16. Программное обеспечение EGD для F60 17. Мешок кислородного смесителя одноразовый. 18. Мешок кислородного смесителя многоразовый. 19. Имитатор легких. 20. Датчик кислородный. 21. Кабель подключения F60 к гнезду автомобильной разетки 12V DC. 22. Смеситель воздуха / кислорода. 23. Фильтры одноразовые воздушные - не более 5 шт. 24. Панель передняя F60 в сборе. 25. Сборочный узел подачи воздуха 26. Батарея F60. 27. Батарея основная F60. 28. Компрессор подачи воздуха в сборе с подвесной системой 29. Сборочный узел вывода воздуха. 30. Кабель питания европейский для F60. 31 Кабель питания американский для F60. 32. Кабель питания английский для F60. 33. Панель продувки F60. 34. Плата материнская в сборе. 35. Щит питания. 36. Блок питания. 37. Соединение штыковое. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аксима |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Флайт Медикал Инновайшнз Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Flight Medical Innovations Ltd., 21 Hamelacha st. Rosh Ha, ayin, 4809157, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Flight Medical Innovations Ltd., 21 Hamelacha st. Rosh Ha, ayin, 4809157, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Flight Medical Innovations Ltd., 21 Hamelacha st. Rosh Ha`ayin, 4809157, Israel. 2. ООО "Аксима", 111524, Москва, ул. Электродная, д.2, стр. 12-13-14. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |