Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12338 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5176 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мягкие контактные линзы исполнения: ColourVUE, Crazy Lens, MAX hydrosoft 1. ColourVUE, общий диаметр 14.0 mm ~ 15.0 mm с шагом 0,1, оптический диаметр 7.50 mm - 14.50 mm с шагом 0,5. 2. Crazy Lens, общий диаметр 14.0 mm, оптический диаметр 7.50 mm - 14.00 mm с шагом 0,5. 3. MAX hydrosoft, общий диаметр 14.0 mm ~ 14.7 mm с шагом 0,1, оптический диаметр 7.50 mm - 14.00 mm с шагом 0,5. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оптик Плюс Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Куйбышева, д. 26, кор. 2, лит. А, пом. 33-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Куйбышева, д. 26, кор. 2, лит. А, пом. 33-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКСВУЭ ВИЖН СДН БХД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, , MAXVUE VISION SDN BHD, 614-A, Jalan Haruan 4/8 Oakland Commercial Centre, Seremban Negeri Sembilan, Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, MAXVUE VISION SDN BHD, 614-A, Jalan Haruan 4/8 Oakland Commercial Centre, Seremban Negeri Sembilan, Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8870 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NEW BIO CO., LTD., #958-5, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |