Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12338
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5176
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМягкие контактные линзы исполнения: ColourVUE, Crazy Lens, MAX hydrosoft
1. ColourVUE, общий диаметр 14.0 mm ~ 15.0 mm с шагом 0,1, оптический диаметр 7.50 mm - 14.50 mm с шагом 0,5. 2. Crazy Lens, общий диаметр 14.0 mm, оптический диаметр 7.50 mm - 14.00 mm с шагом 0,5. 3. MAX hydrosoft, общий диаметр 14.0 mm ~ 14.7 mm с шагом 0,1, оптический диаметр 7.50 mm - 14.00 mm с шагом 0,5.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Оптик Плюс Групп
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Куйбышева, д. 26, кор. 2, лит. А, пом. 33-Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Куйбышева, д. 26, кор. 2, лит. А, пом. 33-Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМАКСВУЭ ВИЖН СДН БХД
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Малайзия, , MAXVUE VISION SDN BHD, 614-A, Jalan Haruan 4/8 Oakland Commercial Centre, Seremban Negeri Sembilan, Malaysia
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Малайзия, Дальнее зарубежье, MAXVUE VISION SDN BHD, 614-A, Jalan Haruan 4/8 Oakland Commercial Centre, Seremban Negeri Sembilan, Malaysia
ОКП/ОКПД294 8870
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации103040
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNEW BIO CO., LTD., #958-5, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях