Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12342 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4225 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы мягкие контактные окрашенные O₂,kSee Tone (О2кСи Тон) по ТУ 9488-001-11578417-2015 I. Варианты исполнения: 1. O₂,kSee Tone 38 (О2кСи Тон 38): - оптическая сила: от -0,25 до -6,00 шаг 0,25, - оптическая сила: от -6,5 до -10,00 шаг 0,5. 2. O₂,kSee Tone 55 (О2кСи Тон 55): - оптическая сила: от -0,25 до -6,00 шаг 0,25, - оптическая сила: от -6,5 до -10,00 шаг 0,5, - оптическая сила: от +1,0 до +8,00 шаг 0,5. 3. Цвета: голубой, синий, зеленый, аква, фиолетовый, карий, оливковый, серый. II. Состав: 1. Линза - 1 шт. 2. Флакон с раствором - 1 шт. 3. Колпачок - 1 шт. 4. Пробка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СВЕТЛЕНЗ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СВЕТЛЕНЗ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8870 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 109012, Москва, Большой Черкасский пер., д. 4, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |