Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12354 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3362 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые, моделей Win 102, Win 105 DM, Win 112, Win 202, Win 302, Win 401, Flair 112 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэрон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бернафон АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202800 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland. 2. Оticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smø,rum, Denmark. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |