Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12355 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4153 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Портативный анализатор мочи "ЭТТА АМП-01" на тест-полосках по ТУ 9443-001-17140544-2015 в составе: 1. Портативный анализатор мочи "ЭТТА АМП-01". 2. Кассета (лоток) для тест-полосок - 1 шт. 3. Набор тест-полосок Dirui H11, производства "Dirui Industrial Co. Ltd.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07598 от 10.08.2010 - 100 шт. 4. Интерфейсный кабель с разъемом мини-USB. 5. Адаптер питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭТТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, к. 2, оф. V, ком. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, к. 2, оф. V, ком. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЭТТА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, к. 2, оф. V, ком. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, к. 2, оф. V, ком. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 111020, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |