Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1236 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03075 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08 в составе Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» в составе: 1. Набор № 1: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон, - сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов, - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон, - 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона, - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт. 2. Набор № 2: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), Д (1,9,12), Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон, - сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон, - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон, - 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона, - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, 177 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |