Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12361
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4176
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-SPON
в следующих исполнениях: 1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-SPON POWDER: GS-265. 2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-SPON STANDARD: GS-015, GS-030, GS-060, GS-610, GS-920, GS-110, GS-950, GS-310, GS-003, GS-004, GS-210. 3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-SPON RAPID 3: GR-610, GR-010, GR-005, GR-310.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Элмас
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДЖЕЛИТА Медикал ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , GELITA Medical GmbH, Uferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, GELITA Medical GmbH, Uferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany
ОКП/ОКПД293 9370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации284240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияUferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях