Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12361 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4176 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-SPON в следующих исполнениях: 1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-SPON POWDER: GS-265. 2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-SPON STANDARD: GS-015, GS-030, GS-060, GS-610, GS-920, GS-110, GS-950, GS-310, GS-003, GS-004, GS-210. 3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-SPON RAPID 3: GR-610, GR-010, GR-005, GR-310. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЖЕЛИТА Медикал ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , GELITA Medical GmbH, Uferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, GELITA Medical GmbH, Uferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 284240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Uferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |