Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12379 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4528 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с принадлежностями варианты исполнения: 1. Набор Herculite XRV Esthetic Kit (вид 281770): - 25 шприцев Herculite XRV оттенки эмаль 5 г A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, дентин 5 г A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, D2, режущий край 2,5 г medium, light, - 1 адгезив OptiBond Solo Plus, - 50 аппликаторов Applicator tips, - 25 емкостей для смешивания, - 1 протравочный гель Etchant Gel, - 10 насадок для геля Etchant Gel, - памятка врача, - инструкция. 2. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62829 (вид 281770): - 3 шприца Herculite XRV оттенки: эмаль 3 г А2, А3, дентин 3 г А3, - 1 адгезив OptiBond Solo Plus, - 1 протравочный гель Etchant Gel, - 50 аппликаторов Applicator tips, - 10 насадок для геля Etchant Gel, - инструкция. 3. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62830 (вид 281770): - 3 шприца Herculite XRV оттенки: эмаль 3 г А2, А3.5, дентин 3 г А2, - 1 адгезив OptiBond Solo Plus, - 1 протравочный гель Etchant Gel, - 50 аппликаторов Applicator tips, - 10 насадок для геля Etchant Gel, - инструкция. 4. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62831 (вид 281770): - 3 шприца Herculite XRV оттенки: эмаль 3 г А2, С3, дентин 3 г D3, - 1 адгезив OptiBond Solo Plus, - 1 протравочный гель Etchant Gel, - 50 аппликаторов Applicator tips, - 10 насадок для геля Etchant Gel, - инструкция. 5. Набор Herculite XRV Custom Kit (вид 281770): - 6 шприцев Herculite XRV оттенки эмаль 5 г A1, A2, A3, B2, дентин 5 г A2, A3, - 1 адгезив OptiBond Solo Plus, - 50 аппликаторов Applicator tips, - 25 емкостей для смешивания, - 1 протравочный гель Etchant Gel, - 10 насадок для геля Etchant Gel, - инструкция. 6. Набор Herculite XRV General Kit (вид 281770): - 16 шприцев Herculite XRV оттенки эмаль 5 г A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, C3, D2, D3, дентин 5 г A2, B1, C2, D2, режущий край 4 г medium, light, - 1 адгезив OptiBond Solo Plus, - 50 аппликаторов Applicator tips, - 25 емкостей для смешивания, - 1 протравочный гель Etchant Gel, - 10 насадок для геля Etchant Gel, - памятка врача, - инструкции. 7. Набор Herculite XRV Unidose Kit (вид 281770): - 140 унидоз Herculite XRV оттенки 0,25 г по 10 шт. эмаль A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, C3, D2, D3, дентин A2, B1, C2, D2, режущий край 4 г medium, light, - 1 адгезив OptiBond Solo Plus, - 50 аппликаторов Applicator tips, - 25 емкостей для смешивания, - 1 протравочный гель Etchant Gel, - 10 насадок для геля Etchant Gel, - инструкции. 8. Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV в отдельных упаковках (вид 281750): - эмаль в шприцах, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, - дентин в шприцах, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, С1, С2, С3, D2, D3, - режущий край в шприцах, оттенки: Light, Medium, - эмаль в унидозах, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, - дентин в унидозах, оттенки: А2, А3, А3.5, В1, В2, С2, D2, - режущий край в унидозах, оттенки: Light, Medium. Принадлежности: - аппликаторы - не более 100 шт., - насадки для геля - не более 100 шт., - емкости для смешивания - не более 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Италия С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |