RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12401
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3394
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS-2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностями
Принадлежности к системам электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1(вид 317190), SAS-1 Plus(вид 292450), SAS-2, SAS-3(292450), SAS-4, SAS-5(вид 209280), SAS-6: 1. Программное обеспечение "Platinum" (компакт-диск) - "PLATINUM" software (CD). 2. Жесткий ключ безопасности для ПО Platinum - Platinum Dongle. 3. Сканер "Epson Perfection 4870/4990" - Scanner "Epson Perfection 4870/4990". 4. Адаптер для сканера "Epson Perfection 4870/4990" - Adaptor for scanner "Epson Perfection 4870/4990". 5. Источник питания EPS 600 230B - EPS 600 power supply 230V. 6. Персональный компьютер - Personal computer. 7. Жидкость теплоотводящая - REP PREP (heat transfer liquid). 8. Ячейки одноразовые для образцов - Disposable sample cups. 9. SAS-1 аппликаторы на 12 образцов 10 шт. - SAS-1 12 applicators 10. 10. SAS-1 аппликаторы на 12 образцов 50 шт. - SAS-1 12 applicators 50. 11. SAS-1 электроды (пара) - SAS-1 electrodes (PAIR). 12. SAS-1 поддон для образцов - SAS-1 tray for sample cups. 13. SAS-1 шаблон иммунофиксации для нанесения антисыворотки 10 шт. - SAS-1 IFE antiserum template 10. 14. SAS-M1 шаблон для нанесения 6 образцов 10 шт. - SAS-M1 6 sample template 10. 15. SAS-M1 шаблон для нанесения 12 образцов 10 шт. - SAS-M1 12 sample template 10. 16. SAS-M1 шаблон для нанесения антисыворотки 10 шт. - SAS-M1 antisera template 10. 17. SAS-3 аппликаторы на 20 образцов 10 шт. - SAS-3 20 applicators 10. 18. SAS-3 аппликаторы на 20 образцов 50 шт. - SAS-3 10 applicators 50. 19. SAS-3 поддон для образцов - SAS-3 sample tray. 20. SAS-3 поддон на 80 образцов - SAS-3 80 sample tray. 21. SAS-3 поддон на 100 образцов - SAS-3 100 sample tray. 22. SAS-1/SAS-3 поддон для образцов - SAS-l/SAS-3 sample tray. 23. Раствор промывочный 8 х 100мл - Destain 8 х 100ml. 24. Добавка для промывки 8 х 100мл - Wash additive 8 х 100ml. 25. Шнур электропитания - Mains lead. 26. Предохранители - Spare fuses. 27. Руководство пользователя с гарантией - Operators manual with warranty report included. 28. Держатель пластинок образцов - Sample Cup Holder. 29. Заслонка геля - Gel Cover. 30. Шаблон для иммунофиксации для нанесения антисывороток - Anti Serum Template IFE. 31. Электроды 2 шт. - Electrodes 2 pieces. 32. Лопатка для удаления блоков (пласт.) - Block Remover (plast.). 33. Держатель геля - Gel Holder. 34. Контейнеры для реагентов - Liquid holding containers. 35. Держатель контейнера - Container holder. 36. Адаптер для сканера - Adaptor for scanner. 37. Распылитель - Spreader. 38. Электроды угольные (2 шт.) - Carbon electrode (2 units). 39. Шаблон жесткий для антисывороток - Rigid Antisera Template. 40. Щетка для ухода - Maintenance swab. 41. Емкость с крышкой 2л - Bottle with cap 2l. 42. Емкость с крышкой 5л - Bottle with cap 5l. 43. Крышка для емкости 5л (с трубкой) - Cap for vat 5l (with tube). 44. Емкость с крышкой 10л - Vat with cap 10l. 45. Крышка для емкости 10л - Cap for vat 10l. 46. Переходник подсоединения трубок (6 шт.) - Tube snap connectors (6 unit). 47. Пластиковые трубки 5м - Tubing 5m.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Хелена РУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХЕЛЕНА ЛЭБОРАТОРИС (СК) Лтд., торгующая как ХЕЛЕНА БАЙОСАЙЕНСЕС ЕВРОП
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd., trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tune & Wear, NE11 0SD, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd., trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tune & Wear, NE11 0SD, United Kingdom
ОКП/ОКПД294 4350
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Helena Laboratories (UK) Ltd., Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tune & Wear, NEll OSD, UK. 2. Helena Laboratories (UK) Ltd., Sunderland Enterprise Park, Colima Avenue, Sunderland, SR5 3XB, UK.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях