Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12403 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11645 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов, с принадлежностями I. Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов: 1. Материал стоматологический Торех для фторирования за 60 секунд (Торех 60 Second APF Fluoride Gel). 2. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 0,4% фторида олова (Торех Таке Ноте Саге 0.4% Stannous Fluoride Gel). 3. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным pH. (Торех Таке Ноте Саге 1.1% Neutral pH Sodium Fluoride Gel). 4. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным натрием (Торех White Саге 1.1% Neutral Sodium Fluoride). 5. Материал стоматологический Торех для фторирования за 60 секунд (Торех 60 Sec. APF Foam Fluoride). 6. Материал стоматологический Торех Neutral для фторирования (Торех Neutral Foam Fluoride). 7. Материал стоматологический Торех для фторирования и реминерализации (Торех Renew Tooth paste). 8. Материал стоматологический Торех для фторирования DuraShield (Торех DuraShield 5% Sodium Fluoride Varnish) в упаковках по 32 картриджа и по 200 картриджей. 9. Материал стоматологический Торех Gel для снижения чувствительности. 10. Материал стоматологический Торех Metered Spray для снижения чувствительности. 11. Материал стоматологический Торех Liquid для снижения чувствительности. 12. Материал стоматологический Торех Handicaine для снижения чувствительности. II. Принадлежности: 1. Каппы для фторирования одинарные (Торех Single Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок. 2. Каппы для фторирования двойные (Торех Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 50 шт., не более 100 упаковок. 3. Каппы для фторирования мягкие двойные (Торех Soft Foam Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 264340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |