Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12407 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3399 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, c принадлежностями 1. Система распределения и подачи жидкости (DualSelect Dispenser System). 2. Комплект дополнительный из 2-х емкостей (DualSelect Accessory Pack). 3. Емкость для дезинфицирующего средства (DualSelect Disinfectant Bottle). 4. Слюноотсос-насадка на наконечник для полировки зубов (JetShield). 5. Слюноотсос-насадка на наконечник для полировки зубов (JetShield Re). 6. Комплект принадлежностей: трубка слюноотсоса и зажим, зажим для наконечника, 6 контейнеров (JetShield Parts Pack). 7. Коробка соединительная (Connecting Box). 8. Кольцо уплотнительное для насадок к аппаратам Cavitron (Ring for Cavitron Inserts). 9. Резервуар специальный для жидкости (Special Bottle). 10. Флакон специальный автоклавируемый (Special Autoclave box). 11. Кабель в сборе. 12. Крышка. 13. Резервуар. 14. Фильтр в сборе. 15. Рукоятка. 16. Файлы CaviEndo (CaviEndo Files). 17. Алмазные файлы CaviEndo (CaviEndo Diamond Files). 18. Наконечники-насадки к аппаратам серии Cavitron (25 или 30 КГц.): - наконечник TFI-3 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model TFI-3), - наконечник TFI-10 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model TFI-10), - наконечник TFI-1000 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model TFI-1000), - наконечник Cavitron Sterimate (Cavitron Sterimate handpiece), - наконечник FSI-10 (Insert FSI-10), - наконечник FSI-10 Belissima (Insert FSI-10 Belissima), - наконечник FSI-100 (Insert FSI-100), - наконечник FSI-100 Belissima (Insert FSI-100 Belissima), - наконечник FSI-1000 (Insert FSI-1000), - наконечник FSI-1000 Belissima (Insert FSI-1000 Belissima), - наконечник FSI-3 (Insert FSI-3), - наконечник FSI-3 Belissima (Insert FSI-3 Belissima), - наконечник Slimline FSI-SLI-10S (Insert FSI-SLI-10S), - наконечник Slimline FSI-SLI-10L (Insert FSI-SLI-10L), - наконечник Slimline FSI-SLI-10R (Insert FSI-SLl-10R), - наконечник Slimline FSI-SLI-2-Раск (L+R) (Insert FSI-SLI-2-Раск (L+R)), - наконечник Slimline FSl-SLI-10S Bellissima (Insert FSI-SLI-10S Bellissima), - наконечник Slimline FSI-SLI-10L Bellissima (Insert FSI-SLI-10L Bellissima), - наконечник Slimline FSI-SLI-10R Bellissima (Insert FSI-SLI-10R Bellissima), - наконечник Slimline FSI-SLI-2-Раск (L+R) Bellissima (Insert FSI-SLI-2-Раск (L+R) Bellissima), - наконечник полировочный Cavitron Jet (Airpolishing Inset for Cavitron Jet), - наконечник полировочный Prophy Jet (Airpolishing Inset for Prophy Jet), - наконечник Endosonic PEC (PEC Endosonic Insert), - наконечник Endosonic PEC-2 (PEC-2 Endosonic Insert). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |