Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12412 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11471 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф по ТУ 9442-003-52696471-2006 в следующих исполнениях: "Уникос-01", "Уникос-02", "Уникос-03" с принадлежностями I. Основной состав 1 - стационарный: - вычислительный модуль обработки и отображения данных медицинского исследования (компьютер типа «панельный») - 1 шт., - системный ультразвуковой доплеровский модуль (медицинский блок) - 1 шт , - датчик ультразвуковой доплеровский - не более 2 шт., - блок питания сетевой - 1 шт., - шнур сетевой - 1 шт., - программное обеспечение - 1 шт. Основной состав 2 - переносной: - вычислительный модуль обработки и отображения данных медицинского исследования (компьютер типа «ноутбук») - 1 шт., - системный ультразвуковой доплеровский модуль - 1 шт., - кабель для соединения вычислительного модуля с УЗ модулем - 1 шт., - датчик ультразвуковой доплеровский - не более 2 шт., - кронштейн-держатель для датчиков - 1 шт., - блок питания сетевой - 1 шт., - шнур сетевой - 1 шт., - программное обеспечение -1шт. II. Принадлежности: - печатающее устройство (принтер) - 1 шт., - кабель для соединения вычислительного модуля с принтером - 1 шт., - датчик ультразвуковой доплеровский - 2 шт., - датчик маточных сокрашений - 1 шт., - датчик ЭКГ плода - не более 500 шт., - ножная пластина для регистрации ЭКГ плода - 1 шт., - клавиатура - 1 шт., - «мышь» - 1 шт., - стилус - 1 шт., - гель для УЗ исследований - 1 шт., - сумка для транспортировки - 1 шт., - термобумага - 1 шт., - накожный электрод - не более 600 шт., - абразивная бумага - не более 600 шт., - тележка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РПТ УНИКОС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д.15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д.15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "РПТ УНИКОС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д.15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д.15 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 119334, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 2, комн. N 2, N 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |