RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12423
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3614
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКриодеструктор "Криопро" (CryoPro) в следующих вариантах исполнения: "Криопро Макси" (CryoPro Maxi), "Криопро Мини" (CryoPro Mini), с принадлежностями
На медицинское изделие Криодеструктор "Криопро" (CryoPro) в следующих вариантах исполнения: "Криопро Макси" (CryoPro Maxi), "Криопро Мини" (CryoPro Mini), с принадлежностями I. Криодеструктор "Криопро" (CryoPro), вариант исполнения "Криопро Макси" (CryoPro Maxi), в составе: 1. Криодеструктор "Криопро Макси" (CryoPro Maxi) - 1 шт. 2. Набор наконечников открытых струйных в составе: ‒, наконечник открытый струйный изогнутый OS BS (Open spray tip - OS BS) - 1 шт., ‒, наконечник открытый струйный OS A (Open spray tip - OS A) - 1 шт., ‒, наконечник открытый струйный OS B (Open spray tip - OS B) - 1 шт., ‒, наконечник открытый струйный OS C (Open spray tip - OS C) - 2 шт., ‒, наконечник открытый струйный OS D (Open spray tip - OS D) - 1 шт., ‒, подставка для струйных наконечников (Stand for spray tips) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зонд закрытый контактный заострённый CP SP (Closed contact probe- CP SP). 2. Зонд закрытый контактный CP 1 мм (Closed contact probe - CP 1 mm). 3. Зонд закрытый контактный CP 2 мм (Closed contact probe - CP 2 mm). 4. Зонд закрытый контактный CP 3 мм (Closed contact probe - CP 3 mm). 5. Зонд закрытый контактный CP 4 мм (Closed contact probe - CP 4 mm). 6. Зонд закрытый контактный CP 5 мм (Closed contact probe - CP 5 mm). 7. Зонд закрытый контактный CP 6 мм (Closed contact probe - CP 6 mm). 8. Зонд закрытый контактный CP 8 мм (Closed contact probe - CP 8 mm). 9. Зонд закрытый контактный CP 10 мм (Closed contact probe - CP 10 mm). 10. Зонд закрытый контактный CP 15 мм (Closed contact probe - CP 15 mm). 11. Зонд закрытый контактный CP 20 мм (Closed contact probe - CP 20 mm). 12. Зонд цервикальный 19х5 мм (Cervical probe 19x5 mm). 13. Зонд цервикальный 19х15 мм (Cervical probe 19x15 mm). 14. Зонд цервикальный 25х5 мм (Cervical probe 25x5 mm). 15. Зонд цервикальный с округлой головкой 19 мм (Cervical probe 19 mm dome shaped). 16. Зонд цервикальный с округлой головкой 25 мм (Cervical probe 25 mm dome shaped). 17. Наконечник открытый струйный прямой OS SS (Open spray tip - OS SS). 18. Наконечник открытый струйный изогнутый OS BS (Open spray tip - OS BS). 19. Наконечник открытый струйный OS SOFT (Open spray tip - OS SOFT). 20. Наконечник открытый струйный OS A (Open spray tip - OS A). 21. Наконечник открытый струйный OS B (Open spray tip - OS B). 22. Наконечник открытый струйный OS C (Open spray tip - OS C). 23. Наконечник открытый струйный OS D (Open spray tip - OS D). 24. Наконечник открытый струйный OS LL (Open spray tip - OS LL). 25. Ограничитель выхода жидкого азота OFR (Open Flow Restrictor OFR). 26. Адаптер для прочистки струйных наконечников TCA (Spray Tip Cleaning Adapter TCA). 27. Диск лексановый с четырьмя конусами (Lexan disc with 4 cones). 28. Комплект конусов неопреновых из 6 штук (Neoprene cones, a set of 6) в составе: ‒, конус неопреновый № 1, диаметр 10 мм - 1 шт., ‒, конус неопреновый № 2, диаметр 16 мм - 1 шт., ‒, конус неопреновый № 3, диаметр 22 мм - 1 шт., ‒, конус неопреновый № 4, диаметр 29 мм - 1 шт., ‒, конус неопреновый № 5, диаметр 38 мм - 1 шт., ‒, конус неопреновый № 6, диаметр 46 мм - 1 шт. II. Криодеструктор "Криопро" (CryoPro), вариант исполнения "Криопро Мини" (CryoPro Mini), в составе: 1. Криодеструктор "Криопро Мини" (CryoPro Mini) - 1 шт. 2. Набор наконечников открытых струйных в составе: ‒, наконечник открытый струйный изогнутый OS BS (Open spray tip - OS BS) - 1 шт., ‒, наконечник открытый струйный OS A (Open spray tip - OS A) - 1 шт., ‒, наконечник открытый струйный OS B (Open spray tip - OS B) - 1 шт., ‒, наконечник открытый струйный OS C (Open spray tip - OS C) - 2 шт., ‒, наконечник открытый струйный OS D (Open spray tip - OS D) - 1 шт., ‒, подставка для струйных наконечников (Stand for spray tips) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зонд закрытый контактный заострённый CP SP (Closed contact probe - CP SP). 2. Зонд закрытый контактный CP 1 мм (Closed contact probe - CP 1 mm). 3. Зонд закрытый контактный CP 2 мм (Closed contact probe - CP 2 mm). 4. Зонд закрытый контактный CP 3 мм (Closed contact probe - CP 3 mm). 5. Зонд закрытый контактный CP 4 мм (Closed contact probe - CP 4 mm). 6. Зонд закрытый контактный CP 5 мм (Closed contact probe - CP 5 mm). 7. Зонд закрытый контактный CP 6 мм (Closed contact probe - CP 6 mm). 8. Зонд закрытый контактный CP 8 мм (Closed contact probe - CP 8 mm). 9. Зонд закрытый контактный CP 10 мм (Closed contact probe - CP 10 mm). 10. Зонд закрытый контактный CP 15 мм (Closed contact probe - CP 15 mm). 11. Зонд закрытый контактный CP 20 мм (Closed contact probe - CP 20 mm). 12. Зонд цервикальный 19х5 мм (Cervical probe 19x5 mm). 13. Зонд цервикальный 19х15 мм (Cervical probe 19x15 mm). 14. Зонд цервикальный 25х5 мм (Cervical probe 25x5 mm). 15. Зонд цервикальный с округлой головкой 19 мм (Cervical probe 19 mm dome shaped). 16. Зонд цервикальный с округлой головкой 25 мм (Cervical probe 25 mm dome shaped). 17. Наконечник открытый струйный прямой OS SS (Open spray tip - OS SS). 18. Наконечник открытый струйный изогнутый OS BS (Open spray tip - OS BS). 19. Наконечник открытый струйный OS SOFT (Open spray tip - OS SOFT). 20. Наконечник открытый струйный OS A (Open spray tip - OS A). 21. Наконечник открытый струйный OS B (Open spray tip - OS B). 22. Наконечник открытый струйный OS C (Open spray tip - OS C). 23. Наконечник открытый струйный OS D (Open spray tip - OS D). 24. Наконечник открытый струйный OS LL (Open spray tip - OS LL). 25. Ограничитель выхода жидкого азота OFR (Open Flow Restrictor OFR). 26. Адаптер для прочистки струйных наконечников TCA (Spray Tip Cleaning Adapter TCA). 27. Диск лексановый с четырьмя конусами (Lexan disc with 4 cones). 28. Комплект конусов неопреновых из 6 штук (Neoprene cones, a set of 6) в составе: ‒, конус неопреновый № 1, диаметр 10 мм - 1 шт., ‒, конус неопреновый № 2, диаметр 16 мм - 1 шт., ‒, конус неопреновый № 3, диаметр 22 мм - 1 шт., ‒, конус неопреновый № 4, диаметр 29 мм - 1 шт., ‒, конус неопреновый № 5, диаметр 38 мм - 1 шт., ‒, конус неопреновый № 6, диаметр 46 мм - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МАКСмедикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, оф. 54
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141109, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, оф. 54
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКортекс Текнолоджи АпС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, , Cortex Technology ApS, Smedevaenget 10, 9560 Hadsund, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Cortex Technology ApS, Smedevaenget 10, 9560 Hadsund, Denmark
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации124590
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSmedevaenget 10, 9560 Hadsund, Denmark
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях