Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12427 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4315 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posterior варианты исполнения: 1. Капсулы, оттенок А1 (20 капсул по 0,2 г). 2. Капсулы, оттенок А2 (20 капсул по 0,2 г). 3. Капсулы, оттенок А3 (20 капсул по 0,2 г). 4. Капсулы, оттенок В1 (20 капсул по 0,2 г). 5. Капсулы, оттенок С2 (20 капсул по 0,2 г). 6. Дозатор, оттенок А1 (1 шт., 4 г). 7. Дозатор, оттенок А2 (1 шт., 4 г). 8. Дозатор, оттенок А3 (1 шт., 4 г). 9. Дозатор, оттенок B1 (1 шт., 4 г). 10. Дозатор, оттенок C2 (1 шт., 4 г). 11. Дозатор пробный, оттенок А2 (1 шт., 1 г). 12. Капсулы пробные, оттенок А2 (5 капсул по 0,2 г). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЭ Дентал Продактс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3М ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3М ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 3М ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000, USA. 2. 3М ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |