Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12428 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3498 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза 1. Активационный инструмент (ключ) (вид 245410). 2. Болты (вид 246050). 3. Бор (вид 246330). 4. Вилка (вид 245410). 5. Втулки (вид 245410). 6. Гильзы (вид 181150). 7. Головки (вид 245410). 8. Держатели имплантов (вид 246170). 9. Диски (вид 245410). 10. Долото (вид 245410). 11. Емкость для обработки иплантов (вид 245410). 12. Иглодержатели (вид 246170). 13. Иглы микродиссекционные (вид 245410). 14. Изгибатели (вид 245820). 15. Импакторы (вид 246010). 16. Интродьюсеры (вид 245410). 17. Ирригаторы (вид 245410). 18. Забойник (вид 245410). 19. Зажимы (вид 181800). 20. Замерочные инструменты (вид 181610). 21. Зенковки (вид 245410). 22. Зонды (вид 245560). 23. Клипсы (вид 284920). 24. Ключи (вид 245410). 25. Крючки (вид 104650). 26. Кусачки (вид 245650). 27. Кюреты (вид 103200). 28. Кондукторы (вид 245410). 29. Контейнеры для стерилизации (вид 181140). 30. Контурный карандаш (вид 245410). 31. Ложки (вид 245720). 32. Микротом (вид 245410). 33. Модули (вид 245410). 34. Молотки (вид 246010). 35. Метчики (вид 245410). 36. Насадки (вид 245410). 37. Направители (вид 245320). 38. Набалдашник (вид 245410). 39. Ножницы (вид 246420). 40. Ножи (вид 245370). 41. Остеотом (вид 245790). 42. Отвертки (вид 182770). 43. Обтуратор (вид 268050). 44. Пинцеты (вид 245410). 45. Патроны (вид 182670). 46. Пистолет для установки клипс (вид 245410). 47. Поддоны (вид 245410). 48. Проводники (вид 105810). 49. Проволока (вид 245840). 50. Развертки (вид 181340). 51. Расширители (вид 245410). 52. Рашпили (вид 107090). 53. Резак (вид 103300). 54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями (вид 245410). 55. Редуктор с насадками (вид 245410). 56. Ретракторы (вид 245940). 57. Рукоятки (вид 182880). 58. Сверла (вид 275450). 59. Скальпели (вид 253770). 60. Стилеты (вид 245370). 61. Тракционная система (вид 181960). 62. Трафареты рентгенологические (вид 182860). 63. Трефины (вид 178610). 64. Троакары (вид 246200). 65. Фиксаторы (вид 119050). 66. Чашка для костного трансплантата (вид 245410). 67. Шпатели (вид 260180). 68. Щипцы (вид 245760). 69. Шпильки (вид 245410). 70. Шайбы (вид 246220). 71. Шило (вид 132260). 72. Элеваторы (вид 105160). 73. Экстракторы (вид 245410). 74. Ящики для инструмента (вид 245410). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Траума ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Stryker Trauma GmbH, Prof.-Kü,ntscher-Str. 1-5, 24232 Shö,nkirchen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Stryker Trauma GmbH, Prof.-Kü,ntscher-Str. 1-5, 24232 Shö,nkirchen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Trauma GmbH, Prof- Kü,ntscher-Str. 1-5, 24232 Schö,nkirchen, Germany. 2. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bö,tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany. 3. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Industrial Park Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA. 4. Medical Conteneur Pyxidis, 9 Route de Marcilly, FR 77165 Saint Soupplets, France. 5. HONER Medizin-Technik, Einsteinstrasse 30, D-78549, Spaichingen, Germany. 6. Symmetry Medical Polyvac S.A.S, Park d`activité,s du Moulin, 139, Avenue Clé,ment Ader, 59118 Wambrechies, France. 7. Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3А GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China. 8. HIPP Medical AG, Wilhelmstraβ,e 19, 78600 Kolbingen, Germany. 9. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. 10. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland. 11. Medizin-Mechanik-Nord GmbH, Russeer Weg 54a, 24111 Kiel, Germany. 12. GEOMED MEDIZIN-TECHNIK GmbH & Co. KG, Ludwigstaler Str. 27, 78532 Tuttlingen, Germany. 13. Tecomet, 115 Eames Street, Wilmington, MA 01887-3380, USA. 14. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Polen. 15. Kreyenberg GmbH, Oststraβ,e 51 - 22844 Norderstedt, Germany. 16. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. 17. Orchid Unique Orthopedic Solutions, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA. 18. Freyer GmbH & Co. KG, D-78609 Tuningen, Heubergstraβ,e 5, Germany. 19. Hager & Werken GmbH & Co. KG, Ackerstr. 1, 47269 Duisburg, Germany. 20. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues Switzerland. 21. SteriPack Medical Poland Sp. z.o.o., Leg, ul. Japonska 1, 55-220 Jelcz-Laskowice, Poland. 22. Quintenz Hybridtechnik GmbH, Eichenstraβ,e 15, 82061 Neuried, Germany. 23. W & H Dentalwerk Bü,rmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβ,e 53, 5111 Bü,rmoos, Austria. 24. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guá,simas Ind. Park, Highway #3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico. 25. Stryker Spine S.A.S., ZI Marticot, 33610 Cestas, France. 26. LifeNet Health, 1864 Concert Drive, Virginia Beach, Virginia, 23453, USA. 27. PAJUNK GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straβ,e 1, 78187 Geisingen, Germany. 28. allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany. 29. BEMOTEC GmbH, Friedrich-Wilhelm-Raiffeisen-Str. 8-10, 72770 Reutlingen, Germany. 30. Christian Diener GmbH & Co. KG, Rudolf-Diesel-Straβ,e 18, 78532 Tuttlingen, Germany. 31. HEBUmedical GmbH, Badstraβ,e 8, 78532 Tuttlingen, Germany. 32. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, Obere Hauptstraβ,e 16-22, 78606 Seitingen- Oberflacht, Germany. 33. INKUTEC GmbH, Hanskampring 8, 22885 Hamburg, Germany. 34. inpac Medizintechnik GmbH, Gewerbestraβ,e 34, 75217 Birkenfeld, Germany. 35. JAHO Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR, Lohmehlenring 90, 78532 Tuttlingen, Germany. 36. Oertel + Lehner Gmbh Medizintechnik, Teinacher Straβ,e 1, 70372 Stuttgart, Germany. 37. sfm medical devices GmbH, Brü,ckenstraβ,e 5, 63607 Wä,chtersbach, Germany. 38. Stö,rk Instrumente GmbH, Engener Straβ,e 29, 78576 Emmingen, Germany. 39. Vention Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA. 40. Willy Storz GmbH, Eisenbahnstraβ,e 35/1, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |