Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12435 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12138 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Маски медицинские одноразовые COMFIT варианты исполнения: 1. Fluid Resistant. 2. Super High Filtration (с защитным экраном и без). 3. EasyBreathe. 4. Super Sensitive. 5. Groovy (с защитным экраном и без). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |