Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12438 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01681 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские 1. Латексные (NRL): 1.1. С полимерным покрытием Biogel (неопудренные, стерильные): Biogel Surgeons, Biogel М, Biogel Super-Sensitive, Biogel Optifit Orthopaedic, Biogel Dental Sterile, Biogel Eclipse, Biogel Eclipse Indicator System (вид 122630). 1.2. C полимерным покрытием Biogel (неопудренные, нестерильные): Biogel Dental, Biogel Diagnostic (вид 122540). 2. Перчатки безлатексные (синтетический полихлоропрен ко-полимер, синтетический полиизопрен (PI), неопудренные, с полимерным покрытием Biogel, стерильные): Biogel Skinsense, Biogel Skinsense Indicator System, Biogel PI (виды 139310, 201590). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медком-МП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона "Технопром |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона "Технопром |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мёлнлике Хелс Кэа АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Mö,lnlycke Health Care AB, Gamlestadsvä,gen 3C, SE-402 52, Gö,teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Mö,lnlycke Health Care AB, Gamlestadsvä,gen 3C, SE-402 52, Gö,teborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Molnlycke Health Саге АВ, Gamlestadsvä,gen 3С, SE-402 52, Gö,teborg, Sweden. 2. Molnlycke Health Care Sdn. Bhd., Lot 9, Lorong Perusahaan 4, P.O. Box 52, Kulim Industrial Estate, 09000 Kulim Kedah, Malaysia. 3. Molnlycke Health Care Sdn. Bhd., Plot 204, Kawasan Perindustrian, Kuala Ketil, 09300 Kuala Ketil Kedah, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |