Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12440 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4130 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM Варианты исполнения: 1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20,25 мм). 2. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 ( диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм). 3. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18,76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм). 4. Заготовки циркониевые HugeDentalZirkingHT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18, 76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм). 5. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм). 6. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм). 7. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ ML 2М2 предокрашенные (диск диаметром 98 мм, толщина 10, 14, 18, 20, 25 мм, диск диаметром 95 мм, толщина 16, 20 мм, диск диаметром 104 мм, толщина 20 мм, диск диаметром 108 мм, толщина 20 мм). 8. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокращенные (параллелепипед размером 72x42x14, 72x42x16, 72x42x20, 72х42х25 мм). 9. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x40x16, 20x50x16, 22x55x16, 22x5x18 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Омикрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 33, стр. 35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 33, стр. 35 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ШАНДОНГ ХАДЖ ДЕНТАЛ МАТЕРИАЛ КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |