Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12446 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3195 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для нейрохирургии 1. Инструменты для закрытия костных дефектов: - матрицы для восстановления твердой мозговой оболочки Durepair, - инструменты для фиксации костей черепа INVISx, TiMesh, MacroPore: кусачки, отвертки, сверла, фиксаторы, натяжители, ножницы, метчики, щипцы, зонды, троакары, пластины TiMesh, MacroPore, винты TiMesh, MacroPore, гвозди MacroPore. 2. Инструмент для установки гемостатических клипсов Clip Gun. 3. Клипсы (Raney Clips, Clip Gun Magazine). 4. Контейнеры и поддоны для хранения и стерилизации инструментов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3770 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Neurosurgery,125 Cremona Drive, Goleta, СА 93117, USA. 2. Coastline De Mexico SA De CV, Саllе Cipres #4, Fraccionamiento Las Brisas, Tijuana, B.C., 22117 Mexico. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |