Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12451 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3615 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный RP-VITA для телемедицинских консультаций, дистанционного обследования и наблюдения больных с принадлежностями 1. Системный блок настольной контрольной станции - не более 10 шт. 2. Планшет контрольной станции, производства: Apple, Inc., USA (CША) - не более 10 шт. 3. Микрофон настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / SVEN Scandinavia Oy Ltd, Finland (Финляндия) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 10 шт. 4. Видеокамера настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) - не более 10 шт. 5. Монитор настольной контрольной станции, производства: Dell Inc., USA (CША) / Samsung Electronics Со. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - не более 20 шт. 6. Адаптер для объединения мониторов настольной контрольной станции, производства: Dell Inc., USA (CША) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / Samsung electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 10 шт. 7. Гарнитура контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) / Samsung electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - не более 10 шт. 8. Колонки звуковые настольной контрольной станции, производства: Bose Corporation, USA (США) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / SVEN Scandinavia Oy Ltd, Finland (Финляндия) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 20 шт. 9. Адаптер колонок настольной контрольной станции, производства: Bose Corporation, USA (США) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / SVEN Scandinavia Oy Ltd, Finland (Финляндия) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 10 шт. 10. Джойстик настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) - не более 10 шт. 11. Мышь настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) / Samsung Electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - не более 10 шт. 12. Клавиатура настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) / Samsung electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - 10 шт. 13. Кабель для подключения настольной контрольной станции к Internet - не более 10 шт. 14. Шнур сетевой для настольной контрольной станции - не более 10 шт. 15. RNK стетоскоп цифровой - не более 10 шт. 16. Головка цифрового стетоскопа - не более 10 шт. 17. Адаптер питания для цифрового стетоскопа - не более 10 шт. 18. Кабель нуль-модемный - не более 10 шт. 19. Наушники для цифрового стетоскопа - не более 10 шт. 20. Переходник USB - последовательный порт - не более 10 шт. 21. Программное обеспечение для цифрового стетоскопа. 22. Программное обеспечение настольной контрольной станции. 23. Программное обеспечение для контрольной станции на ноутбуке. 24. Программное обеспечение для контрольной станции на планшете. 25. Джойстик для контрольной станции на ноутбуке, производства: P3 America, Inc. USA (CША) - не более 10 шт. 26. Кронштейн для джойстика контрольной станции на ноутбуке - не более 10 шт. 27. Док-станция для зарядки батареи устройства удаленного присутствия, производства: iRobot Corporation, USA (CША) - не более 10 шт. 28. Аккумуляторная батарея для устройства удаленного присутствия, производства: Bren-Tronics, Inc., USA (CША) - не более 10 шт. 29. Ноутбук контрольной станции - не более 10 шт. 30. Трубка конфиденциальной связи - не более 10 шт. Руководство по эксплуатации - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ЮНИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИнТач Текнолоджиз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, InTouch Technologies, Inc., 6330 Hollister Ave, Goleta, CA 93117, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, InTouch Technologies, Inc., 6330 Hollister Ave, Goleta, CA 93117, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 313730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 6330 Hollister Ave, Goleta, CA 93117, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |