Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 1246 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1798 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты коронарные M Sure, M Sure-CR, M Sure-S на системе доставки Стенты коронарные M`Sure, M`Sure-Cr, M`Sure-S на системе доставки: I. M`Sure: - 8мм х2.50мм (катал. номер N25008), 8мм х2.75мм (катал. номер N27508), 8мм х3.00мм (катал. номер N30008), 8мм х3.50мм (катал. номер N35008), 8мм х4.00мм (катал. номер N40008). - 12мм х2.50мм (катал. номер N25012), 12мм х2.75мм (катал. номер N27512), 12мм х3.00мм (катал. номер N30012), 12мм х3.50мм (катал. номер N35012), 12мм х4.00мм (катал. номер N40012). - 16мм х2.50мм (катал. номер N25016), 16мм х2.75мм (катал. номер N27516), 16мм х3.00мм (катал. номер N30016), 16мм х3.50мм (катал. номер N35016), 16мм х4.00мм (катал. номер N40016). - 20мм х2.50мм (катал. номер N25020), 20мм х2.75мм (катал. номер N27520), 20мм х3.00мм (катал. номер N30020), 20мм х3.50мм (катал. номер N35020), 20мм х4.00мм (катал. номер N40020). - 24мм х2.50мм (катал. номер N25024), 24мм х2.75мм (катал. номер N27524), 24мм х3.00мм (катал. номер N30024), 24мм х3.50мм (катал. номер N35024), 24мм х4.00мм (катал. номер N40024). - 28мм х2.50мм (катал. номер N25028), 28мм х2.75мм (катал. номер N27528), 28мм х3.00мм (катал. номер N30028), 28мм х3.50мм (катал. номер N35028), 28мм х4.00мм (катал. номер N40028). - 32мм х2.50мм (катал. номер N25032), 32мм х2.75мм (катал. номер N27532), 32мм х3.00мм (катал. номер N30032), 32мм х3.50мм (катал. номер N35032), 32мм х4.00мм (катал. номер N40032). - 36мм х2.50мм (катал. номер N25036), 36мм х2.75мм (катал. номер N27536), 36мм х3.00мм (катал. номер N30036), 36мм х3.50мм (катал. номер N35036), 36мм х4.00мм (катал. номер N40036). - 40мм х2.50мм (катал. номер N25040), 40мм х2.75мм (катал. номер N27540), 40мм х3.00мм (катал. номер N30040), 40мм х3.50мм (катал. номер N35040), 40мм х4.00мм (катал. номер N40040). II. M`Sure-Cr: - 8мм х2.50мм (катал. номер CR25008), 8мм х2.75мм (катал. номер CR27508), 8мм х3.00мм (катал. номер CR30008), 8мм х3.50мм (катал. номер CR35008), 8мм х4.00мм (катал. номер CR40008). - 12мм х2.50мм (катал. номер CR25012), 12мм х2.75мм (катал. номер CR27512), 12мм х3.00мм (катал. номер CR30012), 12мм х3.50мм (катал. номер CR35012), 12мм х4.00мм (катал. номер CR40012). - 16мм х2.50мм (катал. номер CR25016), 16мм х2.75мм (катал. номер CR27516), 16мм х3.00мм (катал. номер CR30016), 16мм х3.50мм (катал. номер CR35016), 16мм х4.00мм (катал. номер CR40016). - 20мм х2.50мм (катал. номер CR25020), 20мм х2.75мм (катал. номер CR27520), 20мм х3.00мм (катал. номер CR30020), 20мм х3.50мм (катал. номер CR35020), 20мм х4.00мм (катал. номер CR40020). - 24мм х2.50мм (катал. номер CR25024), 24мм х2.75мм (катал. номер CR27524), 24мм х3.00мм (катал. номер CR30024), 24мм х3.50мм (катал. номер CR35024), 24мм х4.00мм (катал. номер CR40024). - 28мм х2.50мм (катал. номер CR25028), 28мм х2.75мм (катал. номер CR27528), 28мм х3.00мм (катал. номер CR30028), 28мм х3.50мм (катал. номер CR35028), 28мм х4.00мм (катал. номер CR40028). - 32мм х2.50мм (катал. номер CR25032), 32мм х2.75мм (катал. номер CR27532), 32мм х3.00мм (катал. номер CR30032), 32мм х3.50мм (катал. номер CR35032), 32мм х4.00мм (катал. номер CR40032). - 36мм х2.50мм (катал. номер CR25036), 36мм х2.75мм (катал. номер CR27536), 36мм х3.00мм (катал. номер CR30036), 36мм х3.50мм (катал. номер CR35036), 36мм х4.00мм (катал. номер CR40036). - 40мм х2.50мм (катал. номер CR25040), 40ммх2.75мм (катал. номер CR27540), 40мм х3.00мм (катал. номер CR30040), 40мм х3.50мм (катал. номер CR35040), 40мм х4.00мм (катал. номер CR40040). III. M`Sure-S: - 8мм х2.50мм (катал. номер S25008), 8мм х2.75мм (катал. номер S27508), 8мм х3.00мм (катал. номер S30008), 8мм х3.50мм (катал. номер S35008), 8мм х4.00мм (катал. номер S40008). - 12мм х2.50мм (катал. номер S25012), 12мм х2.75мм (катал. номер S27512), 12мм х3.00мм (катал. номер S30012), 12мм х3.50мм (катал. номер S35012), 12мм х4.00мм (катал. номер S40012). - 16мм х2.50мм (катал. номер S25016), 16мм х2.75мм (катал. номер S27516), 16мм х3.00мм (катал. номер S30016), 16мм х3.50мм (катал. номер S35016), 16мм х4.00мм (катал. номер S40016). - 20мм х2.50мм (катал. номер S25020), 20мм х2.75мм (катал. номер S27520), 20мм х3.00мм (катал. номер S30020), 20мм х3.50мм (катал. номер S35020), 20мм х4.00мм (катал. номер S40020). - 24мм х2.50мм (катал. номер S25024), 24мм х2.75мм (катал. номер S27524), 24мм х3.00мм (катал. номер S30024), 24мм х3.50мм (катал. номер S35024), 24мм х4.00мм (катал. номер S40024). - 28мм х2.50мм (катал. номер S25028), 28мм х2.75мм (катал. номер S27528), 28мм х3.00мм (катал. номер S30028), 28мм х3.50мм (катал. номер S35028), 28мм х4.00мм (катал. номер S40028). - 32мм х2.50мм (катал. номер S25032), 32мм х2.75мм (катал. номер S27532), 32мм х3.00мм (катал. номер S30032), 32мм х3.50мм (катал. номер S35032), 32мм х4.00мм (катал. номер S40032). - 36мм х2.50мм (катал. номер S25036), 36мм х2.75мм (катал. номер S27536), 36мм х3.00мм (катал. номер S30036), 36мм х3.50мм (катал. номер S35036), 36мм х4.00мм (катал. номер S40036). - 40мм х2.50мм (катал. номер S25040), 40ммх2.75мм (катал. номер S27540), 40мм х3.00мм (катал. номер S30040), 40мм х3.50мм (катал. номер S35040), 40мм х4.00мм (катал. номер S40040). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КардиоПроект |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский проспект, д. 2, лит. А, офис 4В308 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский проспект, д. 2, лит. А, офис 4В308 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мультимедикс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Multimedics , 507/Samedh, Near Associated Petrol Pump, C.G.Road, Ahmedabad, Gujarat, India |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Multimedics , 507/Samedh, Near Associated Petrol Pump, C.G.Road, Ahmedabad, Gujarat, India |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |