Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12467 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07048 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply с принадлежностями варианты исполнения: 1. Reply DR (вид 139070). 2. Reply D (вид 139050). 3. Reply SR (вид 210180). 4. Reply VDR (вид 139070). Принадлежности: 1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов (вид 114220): 1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7. 1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D. 1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D. 1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW. 1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНТЕРКАРДИО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Груп Италия С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 20159, Италия, , Sorin Group Italia S.r.l., via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sorin Group Italia S.r.l., Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia, Italy. 2. Sorin CRM S.A.S., 4 avenue Reaumur 92140 Clamart, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |