RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12469
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2007/00439
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
I. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В в составе: 1. Комплект дыхательный КД-МП-В для ручной ИВЛ в составе: маска лицевая № 4 силиконовая, маска лицевая № 5 силиконовая, клапан пациента, мешок дыхательный 1650 мл силиконовый, впускной клапан, клапан резервного мешка, резервный мешок 2600 мл, трубка для подсоединения к баллону - 1 шт., 2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия)- по требованию, 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию, 4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт., 5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт., 6. Воздуховод № 2 (80 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., 7. Воздуховод № 3 (90 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., 8. Воздуховод № 4 (100 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., 9. Сумка тканевая - 1 шт., 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Д в составе: 1. Комплект дыхательный КД-МП-Д для ручной ИВЛ в составе: маска лицевая № 2 силиконовая, маска лицевая № 3 силиконовая, клапан пациента, мешок дыхательный 500 мл силиконовый, впускной клапан, клапан резервного мешка, резервный мешок 600 мл, трубка для подсоединения к баллону - 1 шт., 2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНГ», (Россия), или производства ООО «МИГК-М», (Россия) - по требованию, 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛГД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию, 4. Языкодержатель (зажим спеиального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт., 5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт., 6. Воздуховод № 1 (70 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., 7. Воздуховод № 2 (80 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ" , (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., 8. Воздуховод № 3 (90 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., 9. Сумка тканевая - 1 шт., 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Н в составе: 1. Комплект дыхательный КД-МП-Н для ручной ИВЛ в составе: маска лицевая № 0 силиконовая, маска лицевая № 1 силиконовая, клапан пациента, мешок дыхательный 350 мл силиконовый, впускной клапан, клапан резервного мешка, резервный мешок 600 мл, трубка для подсоединения к баллону - 1 шт., 2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия)- по требованию, 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию, 4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт., 5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт., 6. Воздуховод № 000 (40 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Росеия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., 7. Воздуховод № 00 (50 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., f 8. Воздуховод № О (60 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., 9. Сумка тканевая - 1 шт., 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Комплект дыхательный для ручной ИВ Л КД-МП-В в составе: 1. Маска лицевая № 4 (2-компонентная) - 1 шт., 2. Маска лицевая № 5 (2-компонентная) - 1 шт., 3. Клапан пациента - 1 шт., 4. Мешок дыхательный 1650 мл силиконовый - 1 шт., 5. Впускной клапан - 1 шт., 6. Клапан резервного мешка - 1 шт., 7. Резервный мешок 2600 мл - 1 шт., 8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт., 9. Сумка тканевая - 1 шт., 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д, в составе: 1. Маска лицевая № 2 силиконовая - 1 шт., 2. Маска лицевая № 3 (2-компонентная) силиконовая - 1 шт., 3. Клапан пациента - 1 шт., 4. Мешок дыхательный 500 мл силиконовый - 1 шт., 5. Впускной клапан - 1 шт., 6. Клапан резервного мешка - 1 шт., 7. Резервный мешок 600 мл - 1 шт., 8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт., 9. Сумка тканевая - 1 шт., 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт., VI. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Н, в составе: 1. Маска лицевая № 0 силиконовая - 1 шт., 2. Маска лицевая № 1 силиконовая - 1 шт., 3. Клапан пациента - 1 шт., 4. Мешок дыхательный 350 мл силиконовый - 1 шт., 5. Впускной клапан - 1 шт., 6. Клапан резервного мешка - 1 шт., 7. Резервный мешок 600 мл - 1 шт., 8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт., 9. Сумка тканевая - 1 шт., 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДПЛАНТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "МЕДПЛАНТ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121180
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях