Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12470 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/341 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО- МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007 I. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, в составе: 1. Маска лицевая № 4 ПВХ. 2. Маска лицевая № 5 ПВХ. 3. Клапан пациента. 4. Мешок дыхательный 2300 мл ПВХ. 5. Впускной клапан. 6. Клапан резервного мешка. 7. Резервный мешок 1600 мл. 8. Трубка для подсоединения к баллону. 9. Руководство по эксплуатации. II. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-Д, в составе: 1. Маска лицевая № 2 ПВХ. 2. Маска лицевая № 3 ПВХ. 3. Клапан пациента. 4. Мешок дыхательный 500 мл ПВХ. 5. Впускной клапан. 6. Клапан резервного мешка. 7. Резервный мешок 600 мл. 8. Трубка для подсоединения к баллону. 9. Руководство по эксплуатации. III. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-Н, в составе: 1. Маска лицевая № 0 ПВХ. 2. Маска лицевая № I ПВХ. 3. Клапан пациента. 4. Мешок дыхательный 350 мл ПВХ. 5. Впускной клапан. 6. Клапан резервного мешка. 7. Резервный мешок 600 мл. 8. Трубка для подсоединения к баллону. 9. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДПЛАНТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЕДПЛАНТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 109316, г. Моеква, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |