Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12484 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3330 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для фиксации катетера StatLock Варианты исполнения: 1. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Small 6-8,5 Fr, в составе: - ретейнер с малым зажимом на универсальной подушечке - 1 шт., - подушечка для подготовки кожи - 1 шт. 2. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Lg 12-14 Fr, в составе: - ретейнер с большим зажимом на универсальной подушечке - 1 шт., - подушечка для подготовки кожи - 1 шт. 3. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Med. 10-12 Fr, в составе: - ретейнер со средним зажимом на универсальной подушечке - 1 шт., - подушечка для подготовки кожи - 1 шт. 4. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Ultra, в составе: - ретейнер с подушечками Ultra - 1 шт., - подушечка для подготовки кожи - 1 шт., - клейкие полоски - 2 шт. 5. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Select macro 6 in (152,4 mm), в составе: - ретейнер с подушечками Select - 1 шт., - удлинительный узел 152,4 мм - 1 шт., - подушечка для подготовки кожи - 1 шт., - клейкие полоски - 2 шт. 6. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus cresc sld-post, в составе: - ретейнер со скользящим зажимом и серповидной подушечкой - 1 шт., - подушечка для подготовки кожи - 1 шт., - клейкая полоска - 1 шт. 7. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus Cresc Tricot sld-post, в составе: - ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной серповидной подушечкой - 1 шт., - подушечка для подготовки кожи - 1 шт., - клейкая полоска - 1 шт. 8. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot no pigtail, в составе: - ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт., - подушечка для подготовки кожи - 1 шт., - клейкая полоска - 1 шт. 9. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot, в составе: - ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт., - подушечка «pigtail» - 1 шт., - подушечка для подготовки кожи - 1 шт., - клейкие полоски - 2 шт. 10. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Dialysis btrfly tricot hydrcld, в составе: - ретейнер на трикотажной гидроколлоидной подушечке типа «бабочка» - 1 шт., - подушечка для подготовки кожи - 1 шт., - клейкие полоски - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Эксесс Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA. 2. Davol Surgical Innovations S.A. de C.V., Gral. Roberto Fierro No. 6408, Parque Industrial Aeropuerto, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32685, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |