Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12486 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3238 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга «SEER Light» с принадлежностями 1. Портативные регистраторы SEER Light. 2. Контроллеры SEER Light с картами памяти compact flash 32/64 МБ. 3. Карты памяти типа compact flash 32/64 МБ. 4. Адаптеры для флеш-карт различных типов и емкостей памяти З.Комплекты отведений пациента: на 5 отведений (2 канала регистрации), на 7 отведений (3 канала регистрации). 6. Отведения пациента с различной маркировкой. 7. Кабели пациента с интегрированными 5 отведениями. 8. Кабели пациента с интегрированными 7 отведениями. 9. Кабели пациента. 10.Электроды одноразовые самоклеящиеся (500шт./набор, ЗООшт./набор, 200шт./набор). 11. Сумки для регистратора SEER Light. 12. Ремни для сумок SEER Light. 13. Ремни фиксирующие дополнительные для регистраторов SEER Light. 14. Элементы питания типа АА и/или ААА. 15. Дневники пациента для ведения записей. 16. Наборы для крепления регистраторов на пациента, одноразовые (24 шт./уп.) П.Наборы для обработки кожи пациента, одноразовые (100 шт./уп., 200 шт./уп.). 18. Наборы стартовые для регистраторов SEER Light. 19. Инструкции (руководства): пользователя, сервисные, дополнительные, поясняющие. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Suzuken Company Limited, 8 Higashikataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi 461-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |