Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12492 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4433 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения протромбинового времени (Техпластин-тест) по ТУ 9398-056-42349142-2015 , в вариантах исполнения: 1. Комплектация № 1: - техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 10 мл - 4 фл. 2. Комплектация № 2: - техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 10 мл - 10 фл. Комплект поставки: - набор реагентов, - инструкция по применению, - паспорт. Набор в комплектации № 1 рассчитан на исследование 200 образцов плазмы при расходе Техпластина по 0,2 мл на 1 анализ или на исследование 400 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,1 мл на 1 анализ, или на исследование 800 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,05 мл на 1 анализ. Набор в комплектации № 2 рассчитан на исследование 1000 образцов плазмы при расходе Техпластина по 0,1 мл на 1 анализ или на исследование 2000 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,05 мл на 1 анализ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО фирма "Технология-Стандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО фирма "Технология-Стандарт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 176540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |