RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12493
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4603
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтенты-эндопротезы билиарные нитиноловые непокрытые
I. Варианты исполнения: 1. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-8, ZILBS-635-6-4, ZILBS-635-10-4, ZILBS-635-10-6, ZILBS-635-6-6, ZILBS-635-6-8, ZILBS-635-8-4, ZILBS-635-8-6, ZILBS-635-8-8. 2. Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-6-4, ZILBS-6-6, ZILBS-6-8, ZILBS-8-4, ZILBS-8-6, ZILBS-8-8, ZILBS-10-4, ZILBS-10-6, ZILBS-10-8. 3. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-10-4.0, ZIB6-40-10-6.0, ZIB6-40-10-8.0, ZIB6-40-12-4.0, ZIB6-40-12-6.0, ZIB6-40-12-8.0, ZIB6-40-14-4.0, ZIB6-40-14-6.0, ZIB6-40-14-8.0, ZIB6-40-6-4.0, ZIB6-40-6-6.0, ZIB6-40-6-8.0, ZIB6-40-8-4.0, ZIB6-40-8-6.0, ZIB6-40-8-8.0, ZIB6-40-9-4.0, ZIB6-40-9-6.0, ZIB6-40-9-8.0. 4. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-8-9-4-B, EVO-8-9-6-B, EVO-8-9-8-B, EVO-8-9-10-B, EVO-10-11-4-B, EVO-10-11-6-B, EVO-10-11-8-B, EVO-10-11-10-B.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКук Айлэнд Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации218130
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях