Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12494 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4604 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTION Варианты исполнения: 1. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Partially Covered: EVO-PC-8-9-6-B, EVO-PC-8-9-8-B, EVO-PC-10-11-4-B, EVO-PC-10-11-6-B, EVO-PC-10-11-8-B. 2. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Fully Covered: EVO-FC-8-9-6-B, EVO-FC-8-9-8-B, EVO-FC-10-11-4-B, EVO-FC-10-11-6-B, EVO-FC-10-11-8-B. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Айлэнд Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 183800 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |