Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12496 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3767 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, с принадлежностями I. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S5 в составе: 1. Аппарат медицинский лазерный Velure S5. 2. Световоды, варианты исполнения: - световод - диаметр 200 мкм, - световод - диаметр 400 мкм, - световод - диаметр 600 мкм. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник - диаметр 0,3 мм, - наконечник - диаметр 0,5 мм, - наконечник - диаметр 1,0 мм, - наконечник - диаметр 1,5 мм, - наконечник - диаметр 2,0 мм, - наконечник - диаметр 2,5 мм, - наконечник - диаметр 3,0 мм, - наконечник - диаметр 4,0 мм, - наконечник - диаметр 8,0 мм, - наконечник - диаметр 12,0 мм, - наконечник универсальный, - наконечник сканирующий. 4. Педаль. 5. Очки защитные, 2 шт. 6. Кабель сетевой 230 В. 7. Ключи, 2 шт. 8. Предохранители, 4 шт. 9. Руководство пользователя. 10. Знак лазерной опасности. 11. Кейс для транспортировки. 12. Блокиратор дистанционный. 13. Держатель наконечника. Принадлежности: 1. Стриппер для зачистки оптоволокна. II. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S8 в составе: 1. Аппарат медицинский лазерный Velure S8. 2. Световоды, варианты исполнения: - световод - диаметр 200 мкм, - световод - диаметр 400 мкм, - световод - диаметр 600 мкм. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник - диаметр 0,3 мм, - наконечник - диаметр 0,5 мм, - наконечник - диаметр 1,0 мм, - наконечник - диаметр 1,5 мм, - наконечник - диаметр 2,0 мм, - наконечник - диаметр 2,5 мм, - наконечник - диаметр 3,0 мм, - наконечник - диаметр 4,0 мм, - наконечник - диаметр 8,0 мм, - наконечник - диаметр 12,0 мм, - наконечник универсальный. 4. Педаль. 5. Очки защитные, 2 шт. 6. Кабель сетевой 230 В. 7. Ключи, 2 шт. 8. Предохранители, 4 шт. 9. Руководство пользователя. 10. Знак лазерной опасности. 11. Кейс для транспортировки. 12. Блокиратор дистанционный. 13. Держатель наконечника. Принадлежности: 1. Стриппер для зачистки оптоволокна. III. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S9 в составе: 1. Аппарат медицинский лазерный Velure S9. 2. Световоды, варианты исполнения: - световод - диаметр 200 мкм, - световод - диаметр 400 мкм, - световод - диаметр 600 мкм. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник - диаметр 0,3 мм, - наконечник - диаметр 0,5 мм, - наконечник - диаметр 1,0 мм, - наконечник - диаметр 1,5 мм, - наконечник - диаметр 2,0 мм, - наконечник - диаметр 2,5 мм, - наконечник - диаметр 3,0 мм, - наконечник - диаметр 4,0 мм, - наконечник - диаметр 8,0 мм, - наконечник - диаметр 12,0 мм, - наконечник универсальный. 4. Педаль. 5. Очки защитные, 2 шт. 6. Кабель сетевой 230 В. 7. Ключи, 2 шт. 8. Предохранители, 4 шт. 9. Руководство пользователя. 10. Знак лазерной опасности. 11. Кейс для транспортировки. 12. Блокиратор дистанционный. 13. Держатель наконечника. Принадлежности: 1. Стриппер для зачистки оптоволокна. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джосмедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, офис 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, офис 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛАЗЕРИНГ СРЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |